Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное когортное исследование рака CAYA

24 сентября 2026 г. обновлено: Resonance, Inc.

Улучшение результатов лечения рака у детей, подростков и молодых взрослых: Многоцентровое ретроспективное когортное исследование неудач лечения и токсичности в странах с низким и средним уровнем дохода

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

18000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Армения
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Контакт:
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала
        • Рекрутинг
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Контакт:
  • Гондурас
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Гондурас, 21102
        • Рекрутинг
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Контакт:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Гондурас, 11101
        • Рекрутинг
        • Hospital Escuela
        • Контакт:
  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Еще не набирают
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Контакт:
          • Iman Sidhom, MD
          • Номер телефона: +202 25351500
          • Электронная почта: iman.sidhom@57357.org
        • Контакт:
  • Сальвадор
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, Сальвадор, 1101
        • Рекрутинг
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Контакт:
  • Танзания
      • Moshi, Танзания
        • Еще не набирают
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Контакт:
          • Esther Maialiwa, MD
          • Номер телефона: +255 755 001 312
          • Электронная почта: mainda.emo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Описание

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: RETROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Другой: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Другой: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки частоты неудачи лечения у пациентов с любым типом диагноза рака.
Временное ограничение: 3 года с даты диагноза рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы на момент последнего контакта в течение 3 лет)
3 года с даты диагноза рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы на момент последнего контакта в течение 3 лет)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Временное ограничение: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки частоты неудач лечения по типам рака, схемам лечения, возрастным группам и социально-демографическим переменным пациентов с диагностированным любым видом рака.
Временное ограничение: 3 года с даты диагноза рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут подвергнуты цензурированию при последнем контакте в течение 3 лет)
3 года с даты диагноза рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут подвергнуты цензурированию при последнем контакте в течение 3 лет)
Для оценки безрецидивной выживаемости (EFS) и общей выживаемости (OS) у пациентов с диагнозом острая лимфобластная лейкемия или лимфобластная лимфома.
Временное ограничение: 3 года с даты диагностики рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы при последнем контакте в течение 3 лет)
3 года с даты диагностики рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы при последнем контакте в течение 3 лет)
Для описания характера рецидивов у пациентов с острым лимфобластным лейкозом или лимфобластной лимфомой.
Временное ограничение: 3 года с даты диагностики рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы при последнем контакте в течение 3 лет)
3 года с даты диагностики рака (ретроспективное наблюдение по медицинским записям; пациенты без события будут цензурированы при последнем контакте в течение 3 лет)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Временное ограничение: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Resonance, Inc.

Соавторы

Servier Affaires Médicales

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RES-NIT-101-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться