Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAYA Kræft Retrospektiv Kohortestudie

12. december 2025 opdateret af: Resonance, Inc.

Forbedring af kræftresultater for børn, unge og unge voksne: En multicenter retrospektiv kohortestudie om behandlingssvigt og toksicitet i lav- og mellemindkomstlande

På trods af fremskridt i kræftbehandlingen består der stadig betydelige forskelle i resultaterne mellem lande med høj indkomst og lande med lav og mellemhøj indkomst (LMIC'er). Omkring 80% af børn med kræft bor i LMIC'er, hvor de står over for udfordringer som forsinket diagnose, fejldiagnose, komorbiditeter, afstand til behandling, økonomiske barrierer og begrænset adgang til risikotilpassede terapier.

Akut lymfoblastisk leukæmi/lymfoblastisk lymfom er for eksempel en af de største succeshistorier inden for pædiatrisk onkologi, men sådanne forbedringer er ikke jævnt fordelt over hele verden, og resultaterne for leukæmipatienter er dårligere i LMIC'er sammenlignet med HIC, primært på grund af reduceret adgang til kvalitets sundhedspleje.

Dette studie har til formål at vurdere kræftbehandlingsresultater i LMIC'er med fokus på akut lymfoblastisk leukæmi/lymfoblastisk lymfom. Resultaterne vil informere fremtidige studier til at implementere evidensbaserede interventioner, der forbedrer plejekvaliteten og reducerer behandlingsfejl gennem målrettede strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

18000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekruttering
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Kontakt:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Kontakt:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte pædiatriske patienter i alderen 0-21 år diagnosticeret med kræft, hvilket afspejler forskellige demografiske baggrunde og kliniske karakteristika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i dette register:

  1. Deltagere skal være villige og i stand til at give informeret samtykke før registrering i registeret.

    1. For mindreårige eller personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, skal der indhentes samtykke sammen med samtykke fra en juridisk værge.
    2. Bemærk: Undtagelse gælder for dette kriterium, når fritagelse for informeret samtykke/samtykke er givet af IRB/IEC/CAs
  2. En bekræftet diagnose for enhver type kræft inden for de 15 år før stedets aktiveringsdato.
  3. Alder 0 til 21 år på diagnosetidspunktet.

  4. Har modtaget væsentlig antikræftbehandling på det deltagende center, herunder men ikke begrænset til:

    1. Kemoterapi
    2. Kirurgi
    3. Stråleterapi
    4. Immunterapi
  5. Medicinske journaler er tilgængelige og kan tilgås til gennemgang

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra dette register:

    1. Patienter, der kun besøgte det deltagende center for:

      1. Konsultation uden efterfølgende primær antikræftbehandling på det deltagende center
      2. Patologi, radiologi eller andre diagnostiske evalueringer uden behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle Kræftdiagnoser
Patienter i alderen 0-21 år med enhver form for kræftdiagnose. Retrospektiv journalgennemgang vil registrere forekomsten af behandlingssvigt, herunder recidiv, progression eller frafald.
Andet: Retrospektiv Medicinsk Journalgennemgang
Denne undersøgelse indebærer en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler for pædiatriske, adolescente og unge voksne kræftpatienter (aldre 0-21 år) behandlet på deltagende onkologicentre i Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenien og Tanzania. Ingen eksperimentelt lægemiddel, apparat eller adfærdsmæssig intervention administreres. Dataabstraktion vil blive udført for at vurdere behandlingssvigt, terapi-relaterede toksiciteter og kliniske resultater.
Akut lymfatisk leukæmi / lymfoblastisk lymfom
Patienter i alderen 0-21 år diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom. Retrospektiv gennemgang vil fokusere på terapi-relaterede toksiciteter og behandlingsresultater i denne undergruppe.
Andet: Retrospektiv Medicinsk Journalgennemgang
Denne undersøgelse indebærer en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler for pædiatriske, adolescente og unge voksne kræftpatienter (aldre 0-21 år) behandlet på deltagende onkologicentre i Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenien og Tanzania. Ingen eksperimentelt lægemiddel, apparat eller adfærdsmæssig intervention administreres. Dataabstraktion vil blive udført for at vurdere behandlingssvigt, terapi-relaterede toksiciteter og kliniske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere incidensen af behandlingssvigt hos patienter med enhver type kræftdiagnose.
Tidsramme: 3 år fra cancerdiagnosens dato (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra cancerdiagnosens dato (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
At estimere incidensen af behandlingsrelaterede toksiciteter hos patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra kræftdiagnosens dato (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra kræftdiagnosens dato (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere incidensen af behandlingssvigt efter kræfttype, behandlingsregime, aldersgrupper og sociodemografiske variabler for patienter diagnosticeret med enhver form for kræft.
Tidsramme: 3 år fra datoen for cancerdiagnose (retrospektiv opfølgning via medicinske journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra datoen for cancerdiagnose (retrospektiv opfølgning via medicinske journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
At estimere incidensen og sværhedsgraden af individuelle terapi-relaterede toksiciteter hos patienter diagnosticeret med akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra diagnosetidspunktet for kræft (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra diagnosetidspunktet for kræft (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
At estimere hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS) for patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra diagnosetidspunktet for kræft (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra diagnosetidspunktet for kræft (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
At beskrive tilbagefaldsmønstre hos patienter med akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra cancerdiagnose (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)
3 år fra cancerdiagnose (retrospektiv opfølgning via journaler; patienter uden en hændelse vil blive censureret ved sidste kontakt inden for 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Resonance, Inc.

Samarbejdspartnere

Servier Affaires Médicales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES-NIT-101-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På dette stadie er planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) stadig ikke fastlagt. Eftersom studiet fortsat udvides til nye lokaliteter og yderligere lande, er en omfattende vurdering af gældende databeskyttelses- og privatlivsregler i hver jurisdiktion påkrævet. En endelig afgørelse vedrørende IPD-deling vil blive truffet, når overholdelse af alle relevante nationale og internationale juridiske rammer er sikret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner