Estudio de Cohorte Retrospectivo de Cáncer CAYA
Mejorando los Resultados del Cáncer en Niños, Adolescentes y Adultos Jóvenes: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico sobre el Fracaso del Tratamiento y la Toxicidad en Países de Ingresos Bajos y Medios
Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.
Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.
This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Villanueva, MD.
- Número de teléfono: +1-901-205-9518
- Correo electrónico: gabriela.villanueva@resonancehealth.org
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
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Contacto:
- Anna Avagyan, MD
- Número de teléfono: +010283800
- Correo electrónico: avagyananna2010@gmail.com
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Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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Contacto:
- Iman Sidhom, MD
- Número de teléfono: +202 25351500
- Correo electrónico: iman.sidhom@57357.org
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Contacto:
- Alaa El Haddad, MD
- Correo electrónico: Alaa.Hadad@57357.org
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El Salvador
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El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
- Reclutamiento
- Fundación Ayúdame a Vivir
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Contacto:
- Roberto Vasquez, MD.
- Correo electrónico: rfranklinvz@gmail.com
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Guatemala City, Guatemala
- Reclutamiento
- Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
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Contacto:
- Jeanine Alfaro, MD
- Número de teléfono: 502 50223177800
- Correo electrónico: jalfaroflowcyt@ayuvi.org.gt
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Cortés Department
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San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
- Reclutamiento
- Hospital Mario Catarino Rivas
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Contacto:
- Roxana Martinez, MD.
- Correo electrónico: roxmartinez@doctor.com
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Distrito Central
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Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
- Reclutamiento
- Hospital Escuela
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Contacto:
- Ligia Fu, MD.
- Correo electrónico: ligiafucarrasco@yahoo.com
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Moshi, Tanzania
- Aún no reclutando
- Kilimanjaro Christian Medical Center
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Contacto:
- Esther Maialiwa, MD
- Número de teléfono: +255 755 001 312
- Correo electrónico: mainda.emo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:
-
Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.
- For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
- Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).
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A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.
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Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.
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Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:
- Chemotherapy
- Surgery
- Radiation therapy
- Immunotherapy
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Medical records are available and accessible for review
Exclusion Criteria:
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Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:
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Patients who only visited the participating center for:
- Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
- Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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All Cancer Diagnoses
Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
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Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma
Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para estimar la incidencia de fracaso del tratamiento, en pacientes con cualquier tipo de diagnóstico de cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante registros médicos; los pacientes sin un evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante registros médicos; los pacientes sin un evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Periodo de tiempo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para estimar la incidencia de fracaso del tratamiento por tipo de cáncer, régimen de tratamiento, grupos de edad y variables sociodemográficas de pacientes diagnosticados con cualquier tipo de cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante historiales médicos; los pacientes sin evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante historiales médicos; los pacientes sin evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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Para estimar la supervivencia libre de eventos (EFS) y la supervivencia global (OS) de pacientes diagnosticados con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico.
Periodo de tiempo: 3 años desde la fecha del diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante historiales médicos; los pacientes sin evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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3 años desde la fecha del diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante historiales médicos; los pacientes sin evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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Para describir los patrones de recaída en pacientes con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico.
Periodo de tiempo: 3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante registros médicos; los pacientes sin un evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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3 años desde la fecha de diagnóstico de cáncer (seguimiento retrospectivo mediante registros médicos; los pacientes sin un evento serán censurados en el último contacto dentro de los 3 años)
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To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Periodo de tiempo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griskevicius L, Hallbook H, Heyman M, Klausen TW, Jonsson OG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Asberg A, Frandsen TL, Marquart HV, Madsen HO, Noren-Nystrom U, Schmiegelow K. Results of NOPHO ALL2008 treatment for patients aged 1-45 years with acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2018 Mar;32(3):606-615. doi: 10.1038/leu.2017.265. Epub 2017 Aug 18.
- Chantada G, Lam CG, Howard SC. Optimizing outcomes for children with non-Hodgkin lymphoma in low- and middle-income countries by early correct diagnosis, reducing toxic death and preventing abandonment. Br J Haematol. 2019 Jun;185(6):1125-1135. doi: 10.1111/bjh.15785. Epub 2019 Feb 10.
- Howard SC, Zaidi A, Cao X, Weil O, Bey P, Patte C, Samudio A, Haddad L, Lam CG, Moreira C, Pereira A, Harif M, Hessissen L, Choudhury S, Fu L, Caniza MA, Lecciones J, Traore F, Ribeiro RC, Gagnepain-Lacheteau A. The My Child Matters programme: effect of public-private partnerships on paediatric cancer care in low-income and middle-income countries. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):e252-e266. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30123-2.
- Rodriguez-Galindo C, Friedrich P, Alcasabas P, Antillon F, Banavali S, Castillo L, Israels T, Jeha S, Harif M, Sullivan MJ, Quah TC, Patte C, Pui CH, Barr R, Gross T. Toward the Cure of All Children With Cancer Through Collaborative Efforts: Pediatric Oncology As a Global Challenge. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3065-73. doi: 10.1200/JCO.2014.60.6376. Epub 2015 Aug 24.
- Pui CH, Yang JJ, Bhakta N, Rodriguez-Galindo C. Global efforts toward the cure of childhood acute lymphoblastic leukaemia. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Jun;2(6):440-454. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30066-X. Epub 2018 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
Otros números de identificación del estudio
- RES-NIT-101-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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