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Studio di Coorte Retrospettivo sul Cancro CAYA

24 settembre 2026 aggiornato da: Resonance, Inc.

Migliorare gli Esiti del Cancro per Bambini, Adolescenti e Giovani Adulti: Uno Studio di Coorte Retrospettivo Multicentrico su Fallimento Terapeutico e Tossicità nei Paesi a Basso e Medio Reddito

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contatto:
  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Contatto:
        • Contatto:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Reclutamento
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Contatto:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Non ancora reclutamento
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: RETROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Altro: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Altro: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stimare l'incidenza dell'insuccesso terapeutico, in pazienti con qualsiasi tipo di diagnosi di cancro.
Lasso di tempo: 3 anni dalla data della diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
3 anni dalla data della diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Lasso di tempo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stimare l'incidenza di fallimento terapeutico per tipo di cancro, regime di trattamento, fasce di età e variabili sociodemografiche dei pazienti diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro.
Lasso di tempo: 3 anni dalla data di diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
3 anni dalla data di diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
Per stimare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS) per i pazienti diagnosticati con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico.
Lasso di tempo: 3 anni dalla data di diagnosi del cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
3 anni dalla data di diagnosi del cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
Per descrivere i modelli di recidiva nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta o linfoma linfoblastico.
Lasso di tempo: 3 anni dalla data della diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
3 anni dalla data della diagnosi di cancro (follow-up retrospettivo tramite cartelle cliniche; i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultimo contatto entro 3 anni)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Lasso di tempo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Resonance, Inc.

Collaboratori

Servier Affaires Médicales

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

4 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RES-NIT-101-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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