パーキンソン病におけるセレコキシブの補助療法として
2025年12月3日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
パーキンソン病患者におけるセレコキシブの安全性と有効性の評価
パーキンソン病（PD）は、慢性の神経変性疾患であり、臨床的には無動、寡動、固縮、安静時振戦、姿勢不安定性によって特徴づけられる。
これらの運動症状は、黒質緻密部（SNpc）におけるドーパミン作動性ニューロンの変性と選択的喪失に起因し、線条体におけるドーパミン（DA）欠乏を引き起こす。
神経炎症は、PDの病態生理に重要な役割を果たす最も重要な因子の一つと考えられている。
最近では、高移動度群ボックス-1（HMGB1）タンパク質がPDにおける潜在的な炎症性バイオマーカーとして同定されている
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- 募集
- Tanta Unuversity
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副調査官：
- Mostafa M Bahaa, PhD
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コンタクト：
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 電話番号：0201025538337
- メール：mbahaa@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 男性および女性の両方が対象となります。
- 統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）に基づいてパーキンソン病と診断された患者。
除外基準：
- 授乳中の方
- 肝機能および腎機能に重大な異常がある患者。
- アルコールおよび/または薬物乱用者。
- 研究薬剤に対する既知のアレルギーがある患者。
- スルホンアミド系薬剤に対する既知のアレルギーがある患者（セレコキシブとの交差過敏症）。
- 妊娠中の女性および妊娠を計画している女性。
- 現在、他の抗炎症薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール群（レボドパ群、n = 40）は、レボドパ／カルビドパ（125／12.5）mgを1日3回、6か月間投与される。
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カルビドパ／レボドパは、カルビドパとレボドパという2つの薬剤の組み合わせです。
主にパーキンソン病の症状管理に使用されます
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アクティブコンパレータ：セレコキシブ群
レボドパ/カルビドパ（125/12.5）mgを1日3回、セレコキシブ200 mgを1日1回投与されます。
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カルビドパ／レボドパは、カルビドパとレボドパという2つの薬剤の組み合わせです。
主にパーキンソン病の症状管理に使用されます
セレコキシブは、選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害薬です。
プロスタグランジン（PG）は、構成的に発現するシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）によってアラキドン酸から産生されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統一パーキンソン病評価尺度の変化
時間枠：6か月
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- ベースラインからの統一パーキンソン病評価スケール（UPDRS）総合スコアの変化
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年11月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (推定)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。