Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celecoxib v Parkinsonově chorobě jako adjuvantní terapie

3. prosince 2025 aktualizováno: Mostafa Bahaa, Tanta University

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Celecoxibu u pacientů s PD.

Parkinsonova choroba (PD) je chronické neurodegenerativní onemocnění klinicky charakterizované bradykinezí, hypokinézií, rigiditou, klidovým třesem a posturální nestabilitou. Tyto motorické projevy jsou připisovány degeneraci a selektivní ztrátě dopaminergních neuronů v substantia nigra pars compacta (SNpc), což vede k deficitu dopaminu (DA) ve striatu. Neurozánět je považován za jeden z nejdůležitějších faktorů, které kriticky přispívají k patofyziologii PD. V poslední době byl protein vysoké pohyblivosti skupiny box-1 (HMGB1) označen jako potenciální zánětlivý biomarker u PD

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta Unuversity
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Budou zahrnuti muži i ženy.
  • Pacienti s diagnózou PD podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Kojící ženy
  • Pacienti s významnými abnormalitami funkce jater a ledvin.
  • Osoby zneužívající alkohol a/nebo drogy.
  • Pacienti se známou alergií na studijní léky
  • Pacienti se známou alergií na sulfonamidy (zkřížená hypersenzitivita s celekoxibem).
  • Těhotné ženy a ženy s plánovaným těhotenstvím.
  • Pacienti, kteří v současné době užívají jiná protizánětlivá léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina (levo-dopa skupina, n = 40), která bude dostávat levo-dopa/karbidopa (125/12,5) mg třikrát denně po dobu 6 měsíců.
Lék: Levodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa je kombinace dvou léků karbidopy a levodopy.
Používá se především k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby
Aktivní komparátor: Skupina celekoxibu
bude dostávat levo-dopa/karbidopa (125/12,5) mg třikrát denně plus celecoxib 200 mg jednou denně.
Lék: Levodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa je kombinace dvou léků karbidopy a levodopy.
Používá se především k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby
Lék: Celecoxib 200mg
Celecoxib je selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2. Prostaglandiny (PG) jsou produkovány z kyseliny arachidonové konstitutivně exprimovanou cyklooxygenázou-1 (COX-1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v Sjednocené škále hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 6 měsíců
- Změna od výchozí hodnoty pro celkové skóre jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5478

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit