Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celecoxib bij de ziekte van Parkinson als aanvullende therapie

3 december 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluatie van veiligheid en werkzaamheid van Celecoxib bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

De ziekte van Parkinson (PD) is een chronische neurodegeneratieve ziekte die klinisch wordt gekenmerkt door bradykinesie, hypokinesie, rigiditeit, rusttremor en houdingsinstabiliteit. Deze motorische manifestaties worden toegeschreven aan de degeneratie en selectieve verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra pars compacta (SNpc), wat leidt tot een dopamine (DA) tekort in het striatum. Neuroinflammatie wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die kritisch bijdragen aan de pathofysiologie van PD. Recentelijk is high mobility group box-1 (HMGB1) eiwit geïdentificeerd als een potentiële inflammatoire biomarker bij PD

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta Unuversity
        • Onderonderzoeker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Zowel mannen als vrouwen worden geïncludeerd.
  • Patiënten met de diagnose PD volgens de Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding geven
  • Patiënten met significante lever- en nierfunctieafwijkingen.
  • Alcohol- en/of drugsverslaafden.
  • Patiënten met bekende allergie voor de studiemedicijnen
  • Patiënten met bekende allergie voor sulfonamiden (kruisovergevoeligheid met celecoxib).
  • Zwangere vrouwen en vrouwen met een geplande zwangerschap.
  • Patiënten die momenteel andere ontstekingsremmende medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
controlegroep (levo-dopagroep, n = 40) die levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg driemaal daags gedurende 6 maanden zal ontvangen.
Geneesmiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa. Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te beheersen
Actieve vergelijker: Celecoxib-groep
zal levodopa/carbidopa (125/12,5) mg driemaal daags plus celecoxib 200 mg eenmaal daags ontvangen.
Geneesmiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa. Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te beheersen
Geneesmiddel: Celecoxib 200mg
Celecoxib is een selectieve cyclo-oxygenase-2-remmer. Prostaglandinen (PG) worden geproduceerd uit arachidonzuur door de constitutief tot expressie gebrachte cyclo-oxygenase-1 (COX-1)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering vanaf Baseline voor de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Totale Score
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5478

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren