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Celecoxib bei Parkinson-Krankheit als adjuvante Therapie

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Mostafa Bahaa, Tanta University

Bewertung von Sicherheit und Wirksamkeit von Celecoxib bei Patienten mit PD.

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung, die klinisch durch Bradykinesie, Hypokinesie, Rigidität, Ruhetremor und posturale Instabilität gekennzeichnet ist. Diese motorischen Manifestationen werden auf den Untergang und selektiven Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra pars compacta (SNpc) zurückgeführt, was zu einem Dopamin (DA)-Mangel im Striatum führt. Neuroinflammation wird als einer der wichtigsten Faktoren angesehen, die kritisch zur Pathophysiologie von PD beitragen. Kürzlich wurde das High-Mobility-Group-Box-1 (HMGB1)-Protein als ein potenzieller entzündlicher Biomarker bei PD identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta Unuversity
        • Unterermittler:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Sowohl Männer als auch Frauen werden eingeschlossen.
  • Patienten mit PD-Diagnose gemäß Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Ausschlusskriterien:

  • Stillzeit
  • Patienten mit signifikanten Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Sulfonamide (Kreuzallergie mit Celecoxib).
  • Schwangere Frauen und Frauen mit geplanter Schwangerschaft.
  • Patienten, die derzeit andere entzündungshemmende Medikamente verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levodopa-Gruppe, n = 40), die Levodopa/Carbidopa (125/12,5) mg dreimal täglich über 6 Monate erhalten wird.
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa ist die Kombination der beiden Medikamente Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt
Aktiver Komparator: Celecoxib-Gruppe
wird Levodopa/Carbidopa (125/12,5) mg dreimal täglich plus Celecoxib 200 mg einmal täglich erhalten.
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa ist die Kombination der beiden Medikamente Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt
Arzneimittel: Celecoxib 200mg
Celecoxib ist ein selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer. Prostaglandine (PG) werden aus Arachidonsäure durch die konstitutiv exprimierte Cyclooxygenase-1 (COX-1) gebildet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 6 Monate
- Veränderung vom Basiswert für die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Gesamtpunktzahl
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5478

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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