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Célécoxib dans la maladie de Parkinson comme thérapie adjuvante

3 décembre 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University

Évaluation de la sécurité et de l'efficacité du célécoxib chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative chronique caractérisée cliniquement par la bradykinésie, l'hypokinésie, la rigidité, le tremblement de repos et l'instabilité posturale. Ces manifestations motrices sont attribuées à la dégénérescence et à la perte sélective des neurones dopaminergiques dans la substantia nigra pars compacta (SNpc), entraînant une carence en dopamine (DA) dans le striatum. La neuroinflammation est considérée comme l'un des facteurs les plus importants contribuant de manière critique à la physiopathologie de la MP. Récemment, la protéine HMGB1 (high mobility group box-1) a été identifiée comme un biomarqueur inflammatoire potentiel dans la MP

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta Unuversity
        • Sous-enquêteur:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.
  • Patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson selon l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson.

Critères d'exclusion :

  • Allaitement
  • Patients présentant des anomalies significatives de la fonction hépatique et rénale.
  • Consommateurs d'alcool et/ou de drogues.
  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments de l'étude.
  • Patients ayant une allergie connue aux sulfonamides (hypersensibilité croisée avec le célécoxib).
  • Femmes enceintes et femmes ayant un projet de grossesse.
  • Patients utilisant actuellement d'autres anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
groupe témoin (groupe lévodopa, n = 40) qui recevra de la lévodopa/carbidopa (125/12,5) mg trois fois par jour pendant 6 mois.
Médicament: Lévodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa est la combinaison des deux médicaments carbidopa et lévodopa. Il est principalement utilisé pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson
Comparateur actif: Groupe célécoxib
recevra du lévodopa/carbidopa (125/12,5) mg trois fois par jour plus du célécoxib 200 mg une fois par jour.
Médicament: Lévodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa est la combinaison des deux médicaments carbidopa et lévodopa. Il est principalement utilisé pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson
Médicament: Célécoxib 200mg
Le célécoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclooxygénase-2. Les prostaglandines (PG) sont produites à partir de l'acide arachidonique par la cyclooxygénase-1 (COX-1) exprimée de manière constitutive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: 6 mois
- Changement par rapport au score de base pour l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) - Score total
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5478

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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