Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celekoksyb w chorobie Parkinsona jako terapia uzupełniająca

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności celekoksybu u pacjentów z PD.

Choroba Parkinsona (PD) jest przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną klinicznie charakteryzującą się bradykinezą, hypokinezą, sztywnością, drżeniem spoczynkowym i niestabilnością postawy.
Te objawy motoryczne są przypisywane degeneracji i selektywnej utracie neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej części zbitej (SNpc), prowadząc do niedoboru dopaminy (DA) w prążkowiu.
Neurozapalenie jest uważane za jeden z najważniejszych czynników krytycznie przyczyniających się do patofizjologii PD.
Ostatnio białko HMGB-1 (high mobility group box-1) zostało zidentyfikowane jako potencjalny biomarker zapalny w PD

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta Unuversity
        • Pod-śledczy:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • W badaniu będą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona zgodnie ze Zunifikowaną Skalą Oceny Choroby Parkinsona.

Kryteria wykluczenia:

  • Karmienie piersią
  • Pacjenci z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
  • Osoby nadużywające alkoholu i/lub narkotyków.
  • Pacjenci ze znaną alergią na leki stosowane w badaniu
  • Pacjenci ze znaną alergią na sulfonamidy (reakcja krzyżowa z celekoksybem).
  • Kobiety w ciąży i kobiety z planowaną ciążą.
  • Pacjenci, którzy obecnie stosują inne leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna (grupa lewodopy, n=40), która otrzyma lewodopę/karbidopę (125/12,5) mg trzy razy dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Lewodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosuje się ją głównie w leczeniu objawów choroby Parkinsona.
Aktywny komparator: Grupa celekoksybu
będzie otrzymywać lewo-dopa/karbidopa (125/12,5) mg trzy razy dziennie plus celekoksyb 200 mg raz dziennie.
Lek: Lewodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosuje się ją głównie w leczeniu objawów choroby Parkinsona.
Lek: Celekoksyb 200mg
Celecoxib jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2.
Prostaglandyny (PG) są wytwarzane z kwasu arachidonowego przez konstytutywnie ekspresjonowaną cyklooksygenazę-1 (COX-1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Zmiana od wartości wyjściowej dla łącznego wyniku w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj