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Celecoxib nel Morbo di Parkinson come Terapia Adiuvante

3 dicembre 2025 aggiornato da: Mostafa Bahaa, Tanta University

Valutazione della Sicurezza e dell'Efficacia di Celecoxib in Pazienti con PD.

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa cronica clinicamente caratterizzata da bradicinesia, ipocinesia, rigidità, tremore a riposo e instabilità posturale. Queste manifestazioni motorie sono attribuite alla degenerazione e alla perdita selettiva dei neuroni dopaminergici nella substantia nigra pars compacta (SNpc), che porta a una carenza di dopamina (DA) nello striato. La neuroinfiammazione è considerata uno dei fattori più importanti che contribuiscono criticamente alla fisiopatologia della PD. Recentemente, la proteina high mobility group box-1 (HMGB1) è stata codificata come un potente biomarcatore infiammatorio nella PD

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta Unuversity
        • Sub-investigatore:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Sia uomini che donne saranno inclusi.
  • Pazienti diagnosticati con MP secondo la Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Criteri di esclusione:

  • Allattamento al seno
  • Pazienti con anomalie significative della funzionalità epatica e renale.
  • Abuso di alcol e/o droghe.
  • Pazienti con allergia nota ai farmaci dello studio
  • Pazienti con allergia nota alle sulfonamidi (ipersensibilità crociata con celecoxib).
  • Donne in gravidanza e donne con gravidanza pianificata.
  • Pazienti che attualmente utilizzano altri farmaci antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
gruppo di controllo (gruppo levo-dopa, n=40) che riceverà levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tre volte al giorno per 6 mesi.
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene utilizzata principalmente per gestire i sintomi della malattia di Parkinson
Comparatore attivo: Gruppo celecoxib
riceverà levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg tre volte al giorno più celecoxib 200 mg una volta al giorno.
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene utilizzata principalmente per gestire i sintomi della malattia di Parkinson
Droga: Celecoxib 200mg
Il Celecoxib è un inibitore selettivo della cicloossigenasi-2. Le prostaglandine (PG) sono prodotte dall'acido arachidonico dalla cicloossigenasi-1 (COX-1) espressa costitutivamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella Scala Unificata per la Valutazione del Morbo di Parkinson
Lasso di tempo: 6 mesi
- Cambiamento rispetto al basale per il punteggio totale della Scala Unificata per la Valutazione del Morbo di Parkinson (UPDRS)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5478

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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