파킨슨병 부가 요법으로서의 셀레콕시브
2025년 12월 3일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
파킨슨병 환자에서 Celecoxib의 안전성 및 효능 평가
파킨슨병(PD)은 서동, 운동감소, 강직, 안정 시 떨림, 자세 불안정 등의 임상적 특징을 보이는 만성 신경퇴행성 질환이다.
이러한 운동 증상은 흑질 치밀부(SNpc)의 도파민성 뉴런 퇴화와 선택적 소실로 인해 발생하며, 이로 인해 선조체에서 도파민(DA) 결핍이 초래된다.
신경염증은 파킨슨병의 병태생리에 중요한 역할을 하는 핵심 요인 중 하나로 간주된다.
최근에는 고이동성 그룹 박스-1(HMGB1) 단백질이 파킨슨병의 잠재적 염증 바이오마커로 규명되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
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부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 통합 파킨슨병 평가 척도에 따라 PD로 진단된 환자.
제외 기준:
- 수유 중인 여성
- 간 및 신장 기능에 중대한 이상이 있는 환자.
- 알코올 및/또는 약물 남용자.
- 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 설폰아미드에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자 (셀레콕십과의 교차 과민 반응).
- 임신한 여성 및 임신 계획이 있는 여성.
- 현재 다른 항염증제를 사용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군(레보도파 군, n=40)은 6개월 동안 하루 세 번 레보도파/카르비도파(125/12.5)mg을 투여받을 것이다.
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카르비도파/레보도파는 카르비도파와 레보도파 두 약물의 조합입니다.
이것은 주로 파킨슨병의 증상을 관리하는 데 사용됩니다
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활성 비교기: 셀레콕시브 그룹
레보도파/카르비도파(125/12.5) mg을 1일 3회 및 셀레콕시브 200 mg을 1일 1회 복용하게 됩니다.
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카르비도파/레보도파는 카르비도파와 레보도파 두 약물의 조합입니다.
이것은 주로 파킨슨병의 증상을 관리하는 데 사용됩니다
셀레콕시브(Celecoxib)는 선택적 사이클로옥시게나제-2 억제제입니다.
프로스타글란딘(PG)은 구성적으로 발현되는 사이클로옥시게나제-1(COX-1)에 의해 아라키돈산에서 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 변화
기간: 6개월
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- 기준선 대비 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 총점 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5478
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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