- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246278
Celecoxib Parkinsonin tautiin apuhoitona
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Selkoksiinin turvallisuuden ja tehon arviointi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Parkinsonin tauti on krooninen neurodegeneratiivinen sairaus, jota kliinisesti luonnehtivat bradykinesia, hypokinesia, jäykkyys, lepotremori ja asennon epävakaus.
Nämä motoriset ilmenemismuodot johtuvat dopaminergisten hermosolujen rappeutumisesta ja selektiivisestä häviämisestä aivojen mustassa aineessa (substantia nigra pars compacta), mikä johtaa dopamiinin puutteeseen striatumissa.
Neurotulehdusta pidetään yhtenä tärkeimmistä tekijöistä, jotka kriittisesti vaikuttavat Parkinsonin taudin patofysiologiaan.
Viime aikoina korkean liikkuvuuden ryhmälaatikko-1 (HMGB1) proteiinia on luonnehdittu potentiaaliseksi tulehdusbiomarkkeriksi Parkinsonin taudissa.
Nämä motoriset ilmenemismuodot johtuvat dopaminergisten hermosolujen rappeutumisesta ja selektiivisestä häviämisestä aivojen mustassa aineessa (substantia nigra pars compacta), mikä johtaa dopamiinin puutteeseen striatumissa.
Neurotulehdusta pidetään yhtenä tärkeimmistä tekijöistä, jotka kriittisesti vaikuttavat Parkinsonin taudin patofysiologiaan.
Viime aikoina korkean liikkuvuuden ryhmälaatikko-1 (HMGB1) proteiinia on luonnehdittu potentiaaliseksi tulehdusbiomarkkeriksi Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta Unuversity
-
Alatutkija:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Puhelinnumero: 0201025538337
- Sähköposti: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Otokriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys
- Potilaat, joilla on merkittäviä maksa- ja munuaistoiminnan poikkeavuuksia.
- Alkoholi- ja/tai huumeiden väärinkäyttäjät.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeisiin
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia sulfonamideille (risti-yleisherkkyys selekoksibin kanssa).
- Raskaana olevat naiset ja naiset, joilla on suunniteltu raskaus.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä muita tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä (levodopa-ryhmä, n = 40), joka saa levodopa/karbidopa (125/12,5) mg kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Carbidopa/levodopa on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitoon |
|
Active Comparator: Celecoxib-ryhmä
saa levo-dopa/karbidopaa (125/12,5) mg kolme kertaa päivässä sekä selesoksibiä 200 mg kerran päivässä.
|
Carbidopa/levodopa on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitoon
Celecoxib on selektiivinen syklo-oksigenaasi-2 -estäjä. Prostaglandiinit (PG) syntyvät arakidonihaposta perustasolla ilmentyvän syklo-oksigenaasi-1:n (COX-1) vaikutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Muutos lähtöarvosta Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -kokonaisarviointiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Bentseenijohdannaiset
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Pyratsolit
- Selekoksibi
- karbidopa, levodopa -lääkkeen yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .