Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целекоксиб при болезни Паркинсона в качестве адъювантной терапии

3 декабря 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University

Оценка безопасности и эффективности Целекоксиба у пациентов с болезнью Паркинсона.

Болезнь Паркинсона (БП) — это хроническое нейродегенеративное заболевание, клинически характеризующееся брадикинезией, гипокинезией, ригидностью, тремором покоя и постуральной неустойчивостью. Эти двигательные проявления связаны с дегенерацией и избирательной потерей дофаминергических нейронов в компактной части чёрной субстанции (substantia nigra pars compacta, SNpc), что приводит к дефициту дофамина (ДА) в стриатуме. Нейровоспаление считается одним из наиболее важных факторов, критически способствующих патофизиологии БП. Недавно белок группы высокой подвижности-1 (HMGB1) был идентифицирован как потенциальный воспалительный биомаркер при БП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta Unuversity
        • Младший исследователь:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Контакт:
          • Mostafa M I Bahaa, PhD
          • Номер телефона: 0201025538337
          • Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Будут включены как мужчины, так и женщины.
  • Пациенты с диагностированной болезнью Паркинсона согласно Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона.

Критерии исключения:

  • Кормление грудью
  • Пациенты со значительными нарушениями функции печени и почек.
  • Лица, злоупотребляющие алкоголем и/или наркотиками.
  • Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты
  • Пациенты с известной аллергией на сульфаниламиды (перекрестная гиперчувствительность с целекоксибом).
  • Беременные женщины и женщины с запланированной беременностью.
  • Пациенты, которые в настоящее время используют другие противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
контрольная группа (группа леводопы, n = 40), которая будет получать леводопу/карбидопу (125/12,5) мг три раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Леводопа Карбидопа
Карбидопа/леводопа представляет собой комбинацию двух лекарственных средств: карбидопы и леводопы. Она в основном используется для лечения симптомов болезни Паркинсона
Активный компаратор: Группа целекоксиба
будет получать леводопу/карбидопу (125/12,5) мг три раза в день плюс целекоксиб 200 мг один раз в день.
Лекарство: Леводопа Карбидопа
Карбидопа/леводопа представляет собой комбинацию двух лекарственных средств: карбидопы и леводопы. Она в основном используется для лечения симптомов болезни Паркинсона
Лекарство: Целекоксиб 200 мг
Целекоксиб, это селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Простагландины (PG) производятся из арахидоновой кислоты конститутивно экспрессируемой циклооксигеназой-1 (COX-1)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в Единой шкале оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 6 месяцев
- Изменение от исходного уровня по общей шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5478

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться