Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celecoxib i Parkinsons sygdom som adjuvant terapi

3. december 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluering af sikkerhed og effekt af Celecoxib hos patienter med Parkinson's sygdom.

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk neurodegenerativ sygdom, der klinisk er karakteriseret ved bradykinesi, hypokinesi, rigiditet, hviletremor og postural instabilitet. Disse motoriske manifestationer tilskrives degenerationen og selektive tab af dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta (SNpc), hvilket fører til en dopamin (DA) mangel i striatum. Neuroinflammation betragtes som en af de vigtigste faktorer, der kritisk bidrager til patofysiologien af PD. For nylig er high mobility group box-1 (HMGB1) protein blevet kodet som en potentiel inflammatorisk biomarkør i PD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Både mænd og kvinder vil blive inkluderet.
  • Patienter diagnosticeret med PD i henhold til Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Eksklusionskriterier:

  • Amning
  • Patienter med signifikante lever- og nyrefunktionsabnormiteter.
  • Alkohol- og/eller stofmisbrugere.
  • Patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicineringen
  • Patienter med kendt allergi over for sulfonamider (krydsoverfølsomhed med celecoxib).
  • Gravide kvinder og kvinder med planlagt graviditet.
  • Patienter, der i øjeblikket bruger andre antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrollergruppen (levodopa-gruppen, n=40), som vil modtage levodopa/carbidopa (125/12,5) mg tre gange dagligt i 6 måneder.
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det bruges primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom
Aktiv komparator: Celecoxib-gruppe
vil modtage levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tre gange dagligt plus celecoxib 200 mg én gang dagligt.
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det bruges primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom
Medicin: Celecoxib 200mg
Celecoxib er en selektiv cyclooxygenase-2-hæmmer. Prostaglandiner (PG) produceres fra arachidonsyre af den konstitutivt udtrykte cyclooxygenase-1 (COX-1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
- Ændring fra baseline for Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5478

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Levodopa Carbidopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner