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Celecoxib na Doença de Parkinson como Terapia Adjuvante

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University

Avaliação da Segurança e Eficácia do Celecoxib em Doentes com PD.

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa crónica clinicamente caracterizada por bradicinesia, hipocinesia, rigidez, tremor de repouso e instabilidade postural. Estas manifestações motoras são atribuídas à degeneração e perda selectiva de neurónios dopaminérgicos na substância negra pars compacta (SNpc), levando a uma deficiência de dopamina (DA) no estriado. A neuroinflamação é considerada um dos factores mais importantes que contribuem criticamente para a fisiopatologia da DP. Recentemente, a proteína high mobility group box-1 (HMGB1) foi codificada como um potencial biomarcador inflamatório na DP

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Tanta Unuversity
        • Subinvestigador:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Tanto homens como mulheres serão incluídos.
  • Pacientes diagnosticados com DP de acordo com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.

Critérios de Exclusão:

  • Amamentação
  • Pacientes com anomalias significativas da função hepática e renal.
  • Consumidores de álcool e/ou drogas.
  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo
  • Pacientes com alergia conhecida a sulfonamidas (hipersensibilidade cruzada com celecoxib).
  • Mulheres grávidas e mulheres com gravidez planeada.
  • Pacientes que estão atualmente a usar outros medicamentos anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
grupo de controlo (grupo de levo-dopa, n=40) que receberá levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg três vezes ao dia durante 6 meses.
Medicamento: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa.
É utilizada principalmente para gerir os sintomas da doença de Parkinson
Comparador Ativo: Grupo Celecoxib
receberá levodopa/carbidopa (125/12,5) mg três vezes ao dia mais celecoxib 200 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa.
É utilizada principalmente para gerir os sintomas da doença de Parkinson
Medicamento: Celecoxib 200mg
Celecoxib, é um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2. As prostaglandinas (PG) são produzidas a partir do ácido araquidónico pela ciclo-oxigenase-1 (COX-1) constitutivamente expressa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 6 meses
- Alteração em Relação à Linha de Base para a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) Pontuação Total
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5478

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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