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Celecoxib en la Enfermedad de Parkinson como Terapia Adyuvante

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluación de la Seguridad y Eficacia de Celecoxib en Pacientes con EP.

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa crónica caracterizada clínicamente por bradicinesia, hipocinesia, rigidez, temblor en reposo e inestabilidad postural. Estas manifestaciones motoras se atribuyen a la degeneración y pérdida selectiva de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra pars compacta (SNpc), lo que conduce a una deficiencia de dopamina (DA) en el estriado. La neuroinflamación se considera uno de los factores más importantes que contribuyen críticamente a la fisiopatología de la EP. Recientemente, la proteína de grupo de movilidad alta 1 (HMGB1) ha sido codificada como un biomarcador inflamatorio potencial en la EP

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • Tanta Unuversity
        • Sub-Investigador:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contacto:
          • Mostafa M I Bahaa, PhD
          • Número de teléfono: 0201025538337
          • Correo electrónico: mbahaa@horus.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Pacientes diagnosticados con EP según la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson.

Criterios de exclusión:

  • Lactancia materna
  • Pacientes con anomalías significativas de la función hepática y renal.
  • Consumidores de alcohol y/o drogas.
  • Pacientes con alergia conocida a los medicamentos del estudio
  • Pacientes con alergia conocida a las sulfonamidas (hipersensibilidad cruzada con celecoxib).
  • Mujeres embarazadas y mujeres con embarazo planificado.
  • Pacientes que actualmente utilizan otros medicamentos antiinflamatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
grupo de control (grupo levo-dopa, n = 40) que recibirá levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg tres veces al día durante 6 meses.
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa es la combinación de los dos medicamentos carbidopa y levodopa. Se utiliza principalmente para controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Comparador activo: Grupo de celecoxib
recibirá levodopa/carbidopa (125/12,5) mg tres veces al día más celecoxib 200 mg una vez al día.
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa es la combinación de los dos medicamentos carbidopa y levodopa. Se utiliza principalmente para controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Droga: Celecoxib 200mg
El celecoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2. Las prostaglandinas (PG) se producen a partir del ácido araquidónico por la ciclooxigenasa-1 (COX-1) expresada constitutivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 6 meses
- Cambio desde el valor basal para la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) Puntuación Total
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5478

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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