Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celecoxib ved Parkinsons sykdom som adjuvant terapi

3. desember 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Evaluering av sikkerhet og effekt av Celecoxib hos pasienter med PD.

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk nevrodegenerativ sykdom som klinisk er karakterisert ved bradykinesi, hypokinesi, rigiditet, hviletremor og postural ustabilitet. Disse motoriske manifestasjonene tilskrives degenerasjonen og selektive tapet av dopaminerge nevroner i substantia nigra pars compacta (SNpc), noe som fører til en dopamin (DA) mangel i striatum. Nevroinflammasjon anses som en av de viktigste faktorene som bidrar kritisk til patofysiologien ved PD. Nylig har high mobility group box-1 (HMGB1) protein blitt kodet som en potensiell inflammatorisk biomarkør i PD

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underetterforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Både menn og kvinner vil bli inkludert.
  • Pasienter diagnostisert med PD i henhold til Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Eksklusjonskriterier:

  • Amming
  • Pasienter med betydelige lever- og nyrefunksjonsavvik.
  • Alkohol- og/eller narkotikamisbrukere.
  • Pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene
  • Pasienter med kjent allergi mot sulfonamider (krysshypersensitivitet med celecoxib).
  • Gravide kvinner og kvinner med planlagt svangerskap.
  • Pasienter som for øyeblikket bruker andre antiinflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppe (levodopa-gruppe, n = 40) som vil motta levodopa/karbidopa (125/12,5) mg tre ganger daglig i 6 måneder.
Legemiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa. Den brukes primært til å håndtere symptomene på Parkinsons sykdom
Aktiv komparator: Celecoxib-gruppe
vil motta levo-dopa/karbidopa (125/12,5) mg tre ganger daglig pluss celecoxib 200 mg en gang daglig.
Legemiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa. Den brukes primært til å håndtere symptomene på Parkinsons sykdom
Legemiddel: Celecoxib 200mg
Celecoxib er en selektiv syklooksygenase-2-hemmer. Prostaglandiner (PG) produseres fra arakidonsyre av den konstitutivt uttrykte syklooksygenase-1 (COX-1)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
- Endring fra baseline for Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5478

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere