進行期がん患者における医療ケアに関連する精神的・宗教的信念に対するチャプレン・臨床医主導の精神的ケア（PEACE）介入：パイロット臨床試験
2026年4月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
進行がん患者における医学的ケアに関連する精神的・宗教的信念に対するチャプレンと臨床医主導の精神的ケア（PEACE）介入：パイロット臨床試験
進行がん患者におけるチャプレンと医療従事者による精神的ケア介入（PEACE: 知覚、探求、対処、思いやりのある繋がり、受容）の実現可能性と受容性を検討する。
調査の概要
詳細な説明
主要目的
（第1相）：単腕パイロット試験において、包括的がんセンターに入院した進行がん患者を対象に、チャプレンと臨床医が主導する精神的ケア介入（PEACE：知覚、探索、対処、思いやりのあるつながり、受け入れ）の実現可能性と受容性を検討すること。 実現可能性の評価は、全セッションへの参加率70％以上とする。
受容性は、治療後評価において、満足度を報告した割合が70％以上、およびPEACE介入を他者に推奨する割合が70％以上であることによって評価される。
（第2相）：PEACE介入群および通常ケア群に参加した参加者において、ベースラインから介入後評価（2±1日）までの、医療ケアに対する精神的・宗教的信念の影響（終末期医療における宗教的信念[RBEC]ツールの質問2：私は信仰により可能な限り長く生きるためにあらゆることを行うべきだと教えられているため、あらゆる可能な医療処置を受け入れる）の群内変化を検討すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marvin Delgado Guay, MD
- 電話番号：713-745-8190
- メール：marvin.delgado@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Marvin Delgado Guay, MD
- 電話番号：713-745-8190
- メール：marvin.delgado@mdanderson.org
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主任研究者：
- Marvin Delgado Guay, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
- MDアンダーソンがんセンターの参加者緩和ケアモバイルチームにより診療された進行がん（局所進行、転移性、再発性、または不治性）の参加者。
- RBEC質問票の「私の信仰は、できるだけ長く生きるためにあらゆることをするよう教えているため、可能な限りの医療を受け入れます」という質問に対して「ある程度」から「非常に」のいずれかで回答すること。
- 18歳以上の参加者。
- 研究参加時のカルノフスキー・パフォーマンス・ステータスが30%以上であること。
- 緩和ケア医師が、研究の性質と同意プロセスを理解する能力に基づいて判断した正常な認知状態。
- インフォームドコンセント、介入、および評価ツールを理解する能力によって判断される、英語を話す者のみ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Phase 1
患者は2回のPEACE介入セッションに参加します。各セッションは30〜60分間続きます。
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患者は2回のPEACE介入セッションに参加します。各セッションは30〜60分間続きます。
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実験的：第2相
通常治療は、支持的／緩和ケア医療チームによる患者の身体的、感情的、精神的ニーズの包括的評価です
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患者は2回のPEACE介入セッションに参加します。各セッションは30〜60分間続きます。
通常のケアは、サポーティブ／緩和ケア医療チームによる患者の身体的、感情的、精神的ニーズの包括的評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RBECアンケート
時間枠：試験終了時まで；平均1年間
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試験終了時まで；平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marvin Delgado Guay, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月22日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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