Ведение духовной помощи под руководством священника и клинициста (PEACE) в отношении духовных/религиозных убеждений, связанных с медицинской помощью, у пациентов с распространенным раком: пилотное клиническое исследование
6 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Духовная помощь под руководством священника-клинициста (PEACE) и её влияние на духовные/религиозные убеждения, связанные с медицинской помощью, у пациентов с запущенным раком: пилотное клиническое исследование
Изучить осуществимость и приемлемость духовной помощи под руководством капеллана и клинициста (PEACE: Восприятие, Исследование, Решение, Сострадательная связь, Принятие) у пациентов с распространенным раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели
(Фаза 1): Изучить осуществимость и приемлемость духовной помощи под руководством капеллана и клинициста (PEACE: Восприятие, Исследование, Решение, Сострадательная связь, Принятие) у пациентов с распространенным раком, госпитализированных в комплексный онкологический центр, в пилотном исследовании с одной группой. Оценка осуществимости будет проводиться по показателю ≥70% участия во всех сессиях.
Приемлемость будет оцениваться как ≥70% сообщающих о удовлетворенности и ≥70% рекомендующих вмешательство PEACE другим на послетерапевтической оценке.
(Фаза 2): Изучить внутригрупповые изменения влияния духовных/религиозных убеждений на медицинское обслуживание (Вопрос 2 в инструменте Религиозные убеждения в медицинском обслуживании в конце жизни [RBEC]: Я приму любое возможное медицинское лечение, потому что моя вера говорит мне сделать всё возможное, чтобы прожить дольше) от исходного уровня до послетерапевтических оценок через 2 ± 1 день у участников, которые участвуют в группе вмешательства PEACE и группе обычного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marvin Delgado Guay, MD
- Номер телефона: 713-745-8190
- Электронная почта: marvin.delgado@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Номер телефона: 713-745-8190
- Электронная почта: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии отбора
- Участники с распространенным раком (местно-распространенным, метастатическим, рецидивирующим или неизлечимым), наблюдаемые мобильной бригадой паллиативной/поддерживающей помощи в Онкологическом центре им. М.Д. Андерсона.
- Ответ «отчасти» или «в значительной степени» на вопрос в опроснике RBEC: «Я буду принимать все возможные медицинские методы лечения, потому что моя вера говорит мне сделать все возможное, чтобы прожить дольше».
- Участники в возрасте 18 лет и старше.
- Индекс работоспособности по Карновскому ≥30% на момент включения в исследование.
- Нормальный когнитивный статус, определенный клиницистами паллиативной помощи на основе способности понимать характер исследования и процесс согласия.
- Только англоговорящие, что определяется их способностью понимать информированное согласие, вмешательство и инструменты оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 1
Пациенты примут участие в двух сеансах вмешательства PEACE, каждый из которых продлится 30–60 минут.
|
Пациенты будут участвовать в двух сеансах вмешательства PEACE, каждый из которых продлится 30–60 минут.
|
|
Экспериментальный: Фаза 2
Обычное лечение представляет собой комплексную оценку физических, эмоциональных и духовных потребностей пациента, проводимую медицинской командой поддерживающей/паллиативной помощи
|
Пациенты будут участвовать в двух сеансах вмешательства PEACE, каждый из которых продлится 30–60 минут.
Обычный уход представляет собой комплексную оценку физических, эмоциональных и духовных потребностей пациента, проводимую медицинской командой поддерживающей/паллиативной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник RBEC
Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год
|
До завершения исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .