- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246954
Pappi-kliinikon johtama hengellisen hoidon (PEACE) interventio potilaiden hengellisiin/uskonnollisiin uskomuksiin liittyen lääketieteelliseen hoitoon etenevän syövän potilailla: pilottikliininen tutkimus
Sairaalanpapit-kliinikon johtama hengellisen hoidon (PEACE) interventio potilaiden hengellisiin/uskonnollisiin uskomuksiin liittyen lääketieteelliseen hoitoon edenneessä syövässä: pilottikliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet
(Vaihe 1): Tutkia kappalais-lääkärin johtaman hengellisen hoidon (PEACE: Havainto, Tutkiminen, Käsittely, Myötätuntoinen yhteys, Omaksuminen) interventioten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä edistyneeseen syöpään sairastuneilla potilailla, jotka on otettu kattavaan syöpäkeskukseen yksisuuntaisessa pilottitutkimuksessa. Toteutettavuuden arviointi perustuu ≥70 %:n osallistumiseen kaikkiin istuntoihin.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan siten, että ≥70 % raportoi tyytyväisyyttä ja ≥70 % suosittelee PEACE-interventiota toisille hoitojälkeisessä arvioinnissa.
(Vaihe 2): Tutkia ryhmän sisäistä muutosta hengellisten/uskonnollisten uskomusten vaikutuksessa lääketieteelliseen hoitoon (Kysymys 2 Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC] -työkalussa: Hyväksyn jokaisen mahdollisen lääketieteellisen hoidon, koska uskoni kertoo minun tekevän kaiken pysyäkseni elossa pidempään) perustasosta interventiojälkeisiin arviointeihin 2 + 1 päivän kohdalla osallistujilla, jotka osallistuvat PEACE-interventioryhmään ja tavanomaiseen hoitoryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marvin Delgado Guay, MD
- Puhelinnumero: 713-745-8190
- Sähköposti: marvin.delgado@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Puhelinnumero: 713-745-8190
- Sähköposti: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
- Osallistujat, joilla on kehittynyt syöpä (paikallisesti kehittynyt, etäpesäkkeet, uusiutunut tai parantumaton) ja joita MD Andersonin syöpäkeskuksen osallistujan tukevan/hoitavan hoidon liikkuva tiimi hoitaa.
- Vastaa "jonkin verran" tai "paljon" RBEC-kyselylomakkeen kysymykseen "Hyväksyn kaiken mahdollisen lääketieteellisen hoidon, koska uskoni sanelee minun tekevän kaikkeni elääkseni pidempään".
- Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Karnofskyn toimintakykyaste vähintään 30 % osallistumisen aikaan tutkimukseen.
- Normaali kognitiivinen tila, jonka tukevan hoidon klinikot määrittävät perustuen kykyyn ymmärtää tutkimuksen luonne ja suostumusprosessi.
- Vain englannin kieltä puhuvat, mikä määritetään heidän kykynsä ymmärtää tietoon perustuva suostumus, interventio ja arviointityökalut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1
Potilaat osallistuvat kahteen PEACE-interventiotapaamiseen, joista kukin kestää 30–60 minuuttia.
|
Potilaat osallistuvat kahteen PEACE-interventiotapaamiseen, joista kummankin kesto on 30–60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2
Tavallinen hoito on kattava potilaan fyysisten, emotionaalisten ja henkisten tarpeiden arviointi tukevan/saattohoidon lääkintätiimin toimesta
|
Potilaat osallistuvat kahteen PEACE-interventiotapaamiseen, joista kummankin kesto on 30–60 minuuttia.
Tavallinen hoito on kattava potilaan fyysisten, emotionaalisten ja henkisten tarpeiden arviointi tukevan/hoidollisen hoidon lääketieteellisen tiimin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RBEC-kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka; keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun saakka; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .