Une intervention de soins spirituels dirigée par un aumônier-clinicien (PEACE) sur les croyances spirituelles/religieuses liées aux soins médicaux chez les patients atteints de cancer avancé : un essai clinique pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux
(Phase 1) : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de soins spirituels dirigée par un aumônier-clinicien (PEACE : Perception, Exploration, Adressage, Connexion compatissante, Embrassement) chez des patients atteints d'un cancer avancé admis dans un centre de cancérologie complet dans un essai pilote à bras unique. L'évaluation de la faisabilité sera basée sur une participation ≥ 70 % à toutes les sessions.
L'acceptabilité sera évaluée comme ≥ 70 % rapportant une satisfaction et ≥ 70 % recommandant l'intervention PEACE à d'autres lors de l'évaluation post-traitement.
(Phase 2) : Examiner le changement intra-groupe dans l'influence des croyances spirituelles/religieuses sur les soins médicaux (Question 2 dans l'outil Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC] : J'accepterai tous les traitements médicaux possibles parce que ma foi me dit de faire tout ce que je peux pour rester en vie plus longtemps) de la base au post-intervention aux évaluations à 2 ± 1 jours chez les participants qui participent au groupe d'intervention PEACE et au groupe de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marvin Delgado Guay, MD
- Numéro de téléphone: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Numéro de téléphone: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Marvin Delgado Guay, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité
- Participants atteints d'un cancer avancé (localement avancé, métastatique, récurrent ou incurable) vus par l'équipe mobile de soins de soutien/palliatifs du participant au MD Anderson Cancer Center.
- Répondre "Un peu à Beaucoup" à la question du questionnaire RBEC "J'accepterai tous les traitements médicaux possibles parce que ma foi me dit de faire tout ce que je peux pour rester en vie plus longtemps".
- Participants âgés de 18 ans ou plus.
- Statut de performance de Karnofsky ≥30% au moment de l'inclusion dans l'étude.
- Statut cognitif normal tel que déterminé par les cliniciens en soins de soutien sur la base de la capacité à comprendre la nature de l'étude et le processus de consentement.
- Uniquement anglophones, tel que déterminé par leur capacité à comprendre le consentement éclairé, l'intervention et les outils d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1
Les patients participeront à deux séances d'intervention PEACE, qui dureront chacune de 30 à 60 minutes.
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Les patients participeront à deux séances d'intervention PEACE, qui dureront chacune entre 30 et 60 minutes.
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Expérimental: Phase 2
Soins habituels est une évaluation complète des besoins physiques, émotionnels et spirituels du patient par l'équipe médicale de Soins de soutien/Soins palliatifs
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Les patients participeront à deux séances d'intervention PEACE, qui dureront chacune entre 30 et 60 minutes.
Les soins habituels consistent en une évaluation complète des besoins physiques, émotionnels et spirituels du patient par l'équipe médicale de soins de soutien/palliatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire RBEC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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