- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07246954
Eine von einem Seelsorger-Kliniker geleitete spirituelle Betreuungsintervention (PEACE) zu spirituellen/religiösen Überzeugungen im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs: eine Pilot-Studie
Eine von einem Seelsorger-Kliniker geleitete spirituelle Betreuung (PEACE) Intervention zu spirituellen/religiösen Überzeugungen in Bezug auf die medizinische Versorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs: eine Pilot-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Ziele
(Phase 1): Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer von einem Seelsorger und Kliniker geleiteten spirituellen Betreuungsintervention (PEACE: Wahrnehmung, Erforschung, Ansprechen, mitfühlende Verbindung, Annehmen) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die in einem umfassenden Krebszentrum in einer einarmigen Pilotstudie aufgenommen wurden. Die Bewertung der Machbarkeit erfolgt anhand einer Teilnahme von ≥70 % an allen Sitzungen.
Die Akzeptanz wird als ≥70 % Zufriedenheit und ≥70 % Empfehlung der PEACE-Intervention an andere bei der Nachbehandlungsbewertung bewertet.
(Phase 2): Untersuchung der Veränderung innerhalb der Gruppe im Einfluss spiritueller/religiöser Überzeugungen auf die medizinische Versorgung (Frage 2 im Tool Religiöse Überzeugungen in der medizinischen Versorgung am Lebensende [RBEC]: Ich werde jede mögliche medizinische Behandlung akzeptieren, weil mein Glaube mir sagt, alles zu tun, um länger am Leben zu bleiben) von der Baseline bis zu den Nachinterventionsbewertungen nach 2 ± 1 Tagen bei Teilnehmern, die an der PEACE-Interventionsgruppe und der üblichen Versorgungsgruppe teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-Mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-Mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teilnahmekriterien
- Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs (lokal fortgeschritten, metastasiert, rezidivierend oder unheilbar), die vom mobilen Team für supportive/palliative Versorgung am MD Anderson Cancer Center betreut werden.
- Antworten mit „etwas“ bis „sehr“ auf die Frage im RBEC-Fragebogen: „Ich werde jede mögliche medizinische Behandlung akzeptieren, weil mein Glaube mir sagt, alles zu tun, um länger zu leben“.
- Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥30 % zum Zeitpunkt der Studienaufnahme.
- Normale kognitive Verfassung, wie von den unterstützenden Pflegeklinikern anhand der Fähigkeit, die Art der Studie und den Einwilligungsprozess zu verstehen, festgestellt.
- Nur englischsprachig, wie durch ihre Fähigkeit, die Einwilligungserklärung, die Intervention und die Bewertungsinstrumente zu verstehen, bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phase 1
Die Patienten werden an zwei PEACE-Interventionssitzungen teilnehmen, die jeweils 30-60 Minuten dauern werden.
|
Patienten werden an zwei PEACE-Interventionssitzungen teilnehmen, die jeweils 30-60 Minuten dauern werden.
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|
Experimental: Phase 2
Die übliche Versorgung ist eine umfassende Bewertung der physischen, emotionalen und spirituellen Bedürfnisse des Patienten durch das Supportive/Palliative Care medizinische Team
|
Patienten werden an zwei PEACE-Interventionssitzungen teilnehmen, die jeweils 30-60 Minuten dauern werden.
Die übliche Behandlung umfasst eine umfassende Bewertung der körperlichen, emotionalen und spirituellen Bedürfnisse des Patienten durch das Supportive/Palliative Care medizinische Team.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
RBEC-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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