Interwencja opieki duchowej prowadzona przez kapelana-klinicystę (PEACE) dotycząca przekonań duchowych/religijnych związanych z opieką medyczną u pacjentów z zaawansowanym rakiem: pilotażowe badanie kliniczne
Interwencja duchowa prowadzona przez kapelana i klinicystę (PEACE) dotycząca przekonań duchowych/religijnych związanych z opieką medyczną u pacjentów z zaawansowanym rakiem: pilotażowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele
(Faza 1): Zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji duchowej prowadzonej przez kapelana i klinicystę (PEACE: Percepcja, Eksploracja, Adresowanie, Współczująca więź, Przyjęcie) u pacjentów z zaawansowanym rakiem przyjętych do kompleksowego centrum onkologicznego w jednoramiennym badaniu pilotażowym. Ocena wykonalności będzie przeprowadzona na podstawie ≥70% uczestnictwa we wszystkich sesjach.
Akceptowalność będzie oceniana jako ≥70% zgłaszających satysfakcję i ≥70% rekomendujących interwencję PEACE innym podczas oceny po leczeniu.
(Faza 2): Zbadanie zmiany w grupie w zakresie wpływu przekonań duchowych/religijnych na opiekę medyczną (Pytanie 2 w narzędziu Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC]: Przyjmę każdy możliwy zabieg medyczny, ponieważ moja wiara nakazuje mi zrobić wszystko, co mogę, aby żyć dłużej) od oceny wyjściowej do oceny po interwencji w dniach 2 ± 1 u uczestników, którzy biorą udział w grupie interwencji PEACE i grupie zwykłej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marvin Delgado Guay, MD
- Numer telefonu: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Numer telefonu: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikowalności
- Uczestnicy z zaawansowanym rakiem (lokalnie zaawansowanym, przerzutowym, nawracającym lub nieuleczalnym) obserwowani przez mobilny zespół opieki wspomagającej/paliatywnej uczestnika w Centrum Raka MD Anderson.
- Odpowiedź „od trochę do bardzo” na pytanie w kwestionariuszu RBEC „Przyjmę każdą możliwą terapię medyczną, ponieważ moja wiara nakazuje mi zrobić wszystko, co mogę, aby żyć dłużej”.
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
- Stan sprawności Karnofsky’ego ≥30% w momencie włączenia do badania.
- Normalny stan poznawczy określony przez klinicystów opieki wspomagającej na podstawie zdolności do zrozumienia charakteru badania i procesu zgody.
- Tylko osoby mówiące po angielsku, określone na podstawie ich zdolności do zrozumienia świadomej zgody, interwencji i narzędzi oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1
Pacjenci wezmą udział w dwóch sesjach interwencji PEACE, z których każda będzie trwać 30-60 minut.
|
Pacjenci wezmą udział w dwóch sesjach interwencji PEACE, z których każda będzie trwać 30-60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Faza 2
Standardowa opieka to kompleksowa ocena fizycznych, emocjonalnych i duchowych potrzeb pacjenta przeprowadzana przez zespół medyczny opieki wspomagającej/paliatywnej
|
Pacjenci wezmą udział w dwóch sesjach interwencji PEACE, z których każda będzie trwać 30-60 minut.
Standardowa opieka to kompleksowa ocena potrzeb fizycznych, emocjonalnych i duchowych pacjenta przeprowadzana przez zespół medyczny Opieki Wspomagającej/Paliatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz RBEC
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .