En kapellan-kliniker-ledet åndelig omsorg (PEACE) intervensjon på åndelige/religiøse trosoppfatninger relatert til medisinsk behandling hos pasienter med avansert kreft: en pilot klinisk studie
En prest-klinikerledet andelig omsorg (PEACE) intervensjon på spirituelle/religiøse trosoppfatninger relatert til medisinsk behandling hos pasienter med avansert kreft: en pilot klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål
(Fase 1): Å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en kapellan-kliniker-ledet åndelig omsorgsintervensjon (PEACE: Oppfatning, Utforskning, Adressering, Medfølende tilknytning, Omfavnelse) hos pasienter med avansert kreft innlagt på et omfattende kreftsenter i en pilotstudie med én arm.
Evaluering av gjennomførbarhet vil være basert på ≥70% deltakelse i alle økter.
Akseptabilitet vil bli vurdert som ≥70% som rapporterer tilfredshet og ≥70% som anbefaler PEACE-intervensjonen til andre ved etterbehandlingsvurderingen.
(Fase 2): Å undersøke endringen innad i gruppen i påvirkningen av åndelige/religiøse trosoppfatninger på medisinsk behandling (Spørsmål 2 i Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC]-verktøyet: Jeg vil akseptere enhver mulig medisinsk behandling fordi troen min forteller meg å gjøre alt jeg kan for å leve lenger) fra baseline til etter intervensjonsvurderinger ved 2 + 1 dager hos deltakere som deltar i PEACE-intervensjonsgruppen og vanlig behandlingsgruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-post: marvin.delgado@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-post: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier
- Deltakere med avansert kreft (lokalavansert, metastatisk, tilbakevendende eller uhelbredelig) som er sett av deltakerens støtte-/palliativteam ved MD Anderson Cancer Center.
- Svarer "i noen grad til i stor grad" på spørsmålet i RBEC-spørreskjemaet "Jeg vil akseptere enhver mulig medisinsk behandling fordi troen min sier at jeg skal gjøre alt jeg kan for å leve lenger".
- Deltakere som er 18 år eller eldre.
- Karnofsky ytelsesstatus ≥30 % ved inkludering i studien.
- Normal kognitiv status som fastslått av støtteomsorgsklinikerne basert på evnen til å forstå studiens art og samtykkeprosessen.
- Kun engelsktalende, som fastslått av deres evne til å forstå informert samtykke, intervensjonen og vurderingsverktøyene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 1
Pasienter vil delta i to PEACE-intervensjonsøkt, som vil vare 30–60 minutter hver.
|
Pasienter vil delta i to PEACE-intervensjonsøkter, som vil vare 30–60 minutter hver.
|
|
Eksperimentell: Fase 2
Vanlig behandling er en omfattende vurdering av pasientens fysiske, emosjonelle og åndelige behov av det støttende/palliative medisinske teamet
|
Pasienter vil delta i to PEACE-intervensjonsøkter, som vil vare 30–60 minutter hver.
Vanlig behandling er en omfattende vurdering av pasientens fysiske, emosjonelle og åndelige behov utført av Supportive/Palliative Care-medisinteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RBEC-spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .