- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246954
Una intervención de cuidado espiritual dirigida por capellán-clínico (PEACE) sobre creencias espirituales/religiosas relacionadas con la atención médica en pacientes con cáncer avanzado: un ensayo clínico piloto
Una intervención de cuidado espiritual dirigida por capellán-clínico (PEACE) sobre las creencias espirituales/religiosas relacionadas con la atención médica en pacientes con cáncer avanzado: un ensayo clínico piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Principales
(Fase 1): Examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de cuidado espiritual dirigida por Capellán-Clínico (PEACE: Percepción, Exploración, Abordaje, Conexión Compasiva, Abrazo) en pacientes con cáncer avanzado ingresados en un centro oncológico integral en un ensayo piloto de brazo único. La evaluación de la viabilidad será según una participación ≥70% en todas las sesiones.
La aceptabilidad se evaluará como ≥70% reportando satisfacción y ≥70% recomendando la intervención PEACE a otros en la evaluación post-tratamiento.
(Fase 2): Examinar el cambio dentro del grupo en la influencia de las creencias espirituales/religiosas en la atención médica (Pregunta 2 en la herramienta Creencias Religiosas en la Atención Médica al Final de la Vida [RBEC]: Aceptaré todos los tratamientos médicos posibles porque mi fe me dice que haga todo lo posible para vivir más tiempo) desde la evaluación basal hasta las evaluaciones post-intervención a 2 + 1 días en participantes que participan en el grupo de intervención PEACE y el grupo de atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marvin Delgado Guay, MD
- Número de teléfono: 713-745-8190
- Correo electrónico: marvin.delgado@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Número de teléfono: 713-745-8190
- Correo electrónico: marvin.delgado@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Marvin Delgado Guay, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Elegibilidad
- Participantes con cáncer avanzado (localmente avanzado, metastásico, recurrente o incurable) atendidos por el equipo móvil de cuidados paliativos/de apoyo del participante en el MD Anderson Cancer Center.
- Responder "algo o mucho" a la pregunta del cuestionario RBEC "Aceptaré todos los tratamientos médicos posibles porque mi fe me dice que debo hacer todo lo posible para vivir más tiempo".
- Participantes de 18 años o más.
- Estado funcional de Karnofsky ≥30% en el momento de la inclusión en el estudio.
- Estado cognitivo normal determinado por los clínicos de cuidados de apoyo basado en la capacidad de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.
- Solo hablantes de inglés, determinado por su capacidad para comprender el consentimiento informado, la intervención y las herramientas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1
Los pacientes participarán en dos sesiones de intervención PEACE, que durarán entre 30 y 60 minutos cada una.
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Los pacientes participarán en dos sesiones de intervención PEACE, que durarán entre 30 y 60 minutos cada una.
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Experimental: Fase 2
La atención habitual es una evaluación integral de las necesidades físicas, emocionales y espirituales del paciente por parte del equipo médico de Cuidados de Soporte/Paliativos
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Los pacientes participarán en dos sesiones de intervención PEACE, que durarán entre 30 y 60 minutos cada una.
La atención habitual es una evaluación integral de las necesidades físicas, emocionales y espirituales del paciente por parte del equipo médico de Cuidados de Apoyo/Paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario RBEC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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