Uma Intervenção de Cuidados Espirituais Liderada por Capelão-clínico (PEACE) sobre Crenças Espirituais/Religiosas Relacionadas com Cuidados Médicos em Doentes com Cancro Avançado: Um Estudo Clínico Piloto
Uma Intervenção de Cuidados Espirituais Liderada por Capelão-Clínico (PEACE) nas Crenças Espirituais/Religiosas Relacionadas com os Cuidados Médicos em Doentes com Cancro Avançado: um Estudo Clínico Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Primários
(Fase 1): Examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cuidados espirituais liderada por Capelão-Clínico (PEACE: Perceção, Exploração, Abordagem, Ligação Compassiva, Abraçar) em doentes com cancro avançado internados num centro oncológico abrangente num ensaio piloto de braço único. A avaliação da viabilidade será feita com base na participação ≥70% em todas as sessões.
A aceitabilidade será avaliada como ≥70% a reportar satisfação e ≥70% a recomendar a intervenção PEACE a outros na avaliação pós-tratamento.
(Fase 2): Examinar a mudança intra-grupo na influência das crenças espirituais/religiosas nos cuidados médicos (Questão 2 na ferramenta Crenças Religiosas nos Cuidados Médicos de Fim de Vida [RBEC]: Aceitarei todos os tratamentos médicos possíveis porque a minha fé me diz para fazer tudo o que posso para permanecer vivo mais tempo) desde a linha de base até às avaliações pós-intervenção aos 2 + 1 dias nos participantes que participam no grupo de intervenção PEACE e no grupo de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marvin Delgado Guay, MD
- Número de telefone: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Número de telefone: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Elegibilidade
- Participantes com cancro avançado (localmente avançado, metastático, recorrente ou incurável) atendidos pela equipa móvel de cuidados de suporte/paliativos do participante no MD Anderson Cancer Center.
- Responder "Um pouco a Muito" à questão do questionário RBEC "Vou aceitar todos os tratamentos médicos possíveis porque a minha fé me diz para fazer tudo o que puder para viver mais tempo".
- Participantes com 18 anos ou mais.
- Estado de desempenho de Karnofsky ≥30% no momento da inclusão no estudo.
- Estado cognitivo normal, determinado pelos clínicos de cuidados de suporte com base na capacidade de compreender a natureza do estudo e o processo de consentimento.
- Apenas falantes de inglês, determinado pela sua capacidade de compreender o consentimento informado, a intervenção e os instrumentos de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 1
Os doentes participarão em duas sessões de intervenção PEACE, que terão uma duração de 30 a 60 minutos cada.
|
Os doentes participarão em duas sessões de intervenção PEACE, cada uma com a duração de 30 a 60 minutos.
|
|
Experimental: Fase 2
O tratamento habitual é uma avaliação abrangente das necessidades físicas, emocionais e espirituais do paciente pela equipa médica de Cuidados de Suporte/Paliativos
|
Os doentes participarão em duas sessões de intervenção PEACE, cada uma com a duração de 30 a 60 minutos.
Os cuidados habituais são uma avaliação abrangente das necessidades físicas, emocionais e espirituais do paciente pela equipa médica de Cuidados de Suporte/Paliativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário RBEC
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .