- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07246954
En kapellan-kliniker ledet åndelig pleje (PEACE) intervention om åndelige/religiøse overbevisninger relateret til medicinsk behandling hos patienter med fremskreden kræft: en pilot klinisk undersøgelse
En kapelan-kliniker ledet åndelig pleje (FRED) intervention vedrørende åndelige/religiøse overbevisninger i forbindelse med medicinsk behandling hos patienter med fremskreden kræft: et pilot klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål
(Fase 1): At undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en kapellan-kliniker-ledet åndelig omsorg (PEACE: Perception, Exploring, Addressing, Compassionate Connection, Embracing) intervention hos patienter med fremskreden kræft indlagt på et omfattende kræftcenter i en en-armet pilotundersøgelse. Evaluering af gennemførlighed vil være ved ≥70% deltagelse i alle sessioner.
Acceptabilitet vil blive vurderet som ≥70%, der rapporterer tilfredshed og ≥70%, der anbefaler PEACE-interventionen til andre ved efterbehandlingsvurderingen.
(Fase 2): At undersøge den indenfor-gruppeændring i indflydelsen af åndelige/religiøse overbevisninger på medicinsk behandling (Spørgsmål 2 i Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC] værktøjet: Jeg vil acceptere enhver mulig medicinsk behandling, fordi min tro fortæller mig at gøre alt, hvad jeg kan for at leve længere) fra baseline til efter-interventionsvurderinger ved 2 + 1 dage hos deltagere, der deltager i PEACE-interventionsgruppen og den sædvanlige plejegruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonnummer: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier
- Deltagere med fremskreden kræft (lokal fremskreden, metastatisk, tilbagevendende eller uhelbredelig) set af deltagerens støtte-/palliativplejemobilitetsteam på MD Anderson Cancer Center.
- Svar "noget til i høj grad" på spørgsmålet i RBEC-spørgeskemaet "Jeg vil acceptere enhver mulig medicinsk behandling, fordi min tro fortæller mig at gøre alt, hvad jeg kan for at leve længere".
- Deltagere på 18 år eller derover.
- Karnofsky præstationsstatus ≥30% på inklusionstidspunktet i studiet.
- Normal kognitiv status som bestemt af støtteplejeklinikere baseret på evnen til at forstå studiet og samtykkeprocessen.
- Kun engelsktalende, som bestemt af deres evne til at forstå informeret samtykke, interventionen og vurderingsværktøjerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1
Patienter vil deltage i to PEACE-interventionssessioner, som vil vare 30-60 minutter hver.
|
Patienter vil deltage i to PEACE-interventionssessioner, som vil vare 30-60 minutter hver.
|
|
Eksperimentel: Fase 2
Sædvanlig behandling er en omfattende vurdering af patientens fysiske, følelsesmæssige og åndelige behov udført af den støttende/palliative behandlings medicinske team
|
Patienter vil deltage i to PEACE-interventionssessioner, som vil vare 30-60 minutter hver.
Usual care er en omfattende evaluering af patientens fysiske, følelsesmæssige og åndelige behov udført af Supportive/Palliative Care medicinsk team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RBEC-spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med Fredsintervention
-
University of Sao PauloInstituto Dante Pazzanese de CardiologiaAfsluttetHjertefejlBrasilien
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater