Een door een geestelijk verzorger en clinicus geleide spirituele zorg (PEACE) interventie op spirituele/religieuze overtuigingen gerelateerd aan medische zorg bij patiënten met gevorderde kanker: een pilot klinische studie
Een door een geestelijk verzorger-klinisch medewerker geleide spirituele zorg (PEACE) interventie met betrekking tot spirituele/godsdienstige opvattingen in verband met medische zorg bij patiënten met gevorderde kanker: een pilot klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen
(Fase 1): Het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door een geestelijk verzorger en clinicus geleide spirituele zorginterventie (PEACE: Perceptie, Verkennen, Aanpakken, Medelevende Verbinding, Omarmen) bij patiënten met gevorderde kanker die zijn opgenomen in een uitgebreid kankercentrum in een pilotonderzoek met één arm. Evaluatie van haalbaarheid zal zijn op basis van ≥70% deelname aan alle sessies.
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld als ≥70% tevredenheid rapporteert en ≥70% de PEACE-interventie aan anderen aanbeveelt bij de post-behandelingsevaluatie.
(Fase 2): Het onderzoeken van de binnen-groep verandering in de invloed van spirituele/godsdienstige overtuigingen op medische zorg (Vraag 2 in de Religious Beliefs in End-of-Life Medical Care [RBEC] tool: Ik zal elke mogelijke medische behandeling accepteren omdat mijn geloof me vertelt alles te doen wat ik kan om langer in leven te blijven) van baseline tot post-interventie evaluaties op 2 + 1 dagen bij deelnemers die deelnemen aan de PEACE-interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marvin Delgado Guay, MD
- Telefoonnummer: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Telefoonnummer: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Eligibility Criteria
- Deelnemers met gevorderde kanker (lokaal gevorderd, uitgezaaid, terugkerend of ongeneeslijk) gezien door het mobiele team voor ondersteunende/palliatieve zorg van de deelnemer bij MD Anderson Cancer Center.
- Antwoord "enigszins tot in grote mate" op de vraag in de RBEC-vragenlijst "Ik zal elke mogelijke medische behandeling accepteren omdat mijn geloof mij vertelt alles te doen wat ik kan om langer in leven te blijven".
- Deelnemers van 18 jaar of ouder.
- Karnofsky-prestatiestatus ≥30% op het moment van opname in de studie.
- Normale cognitieve status zoals bepaald door de ondersteunende zorgklinici op basis van het vermogen om de aard van de studie en het toestemmingsproces te begrijpen.
- Alleen Engelssprekend, zoals bepaald door hun vermogen om de geïnformeerde toestemming, de interventie en de beoordelingsinstrumenten te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1
Patiënten zullen deelnemen aan twee PEACE-interventiesessies, die elk 30-60 minuten zullen duren.
|
Patiënten zullen deelnemen aan twee PEACE-interventiesessies, die elk 30-60 minuten zullen duren.
|
|
Experimenteel: Fase 2
Usual care is a comprehensive evaluation of the physical, emotional, and spiritual needs of the patient by the Supportive/Palliative Care medical team
|
Patiënten zullen deelnemen aan twee PEACE-interventiesessies, die elk 30-60 minuten zullen duren.
Usual care is a comprehensive evaluation of the physical, emotional, and spiritual needs of the patient by the Supportive/Palliative Care medical team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RBEC Vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Gedurende de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .