- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07246954
Intervence duchovní péče vedená kaplanem-klinikem (PEACE) týkající se duchovních/náboženských přesvědčení souvisejících s lékařskou péčí u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním: pilotní klinická studie
Duchovní péče vedená kaplanem-klinikem (PEACE) zaměřená na duchovní/náboženské přesvědčení související s lékařskou péčí u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním: pilotní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle
(Fáze 1): Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost duchovní péče vedené kaplanem a klinickým pracovníkem (PEACE: Vnímání, Zkoumání, Řešení, Soucitné spojení, Přijetí) u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním přijatých do komplexního onkologického centra v pilotní studii s jedním ramenem. Hodnocení proveditelnosti bude provedeno na základě ≥70% účasti na všech sezeních.
Přijatelnost bude hodnocena jako ≥70% spokojenosti a ≥70% doporučení intervence PEACE ostatním při hodnocení po léčbě.
(Fáze 2): Prozkoumat změnu vlivu duchovních/náboženských přesvědčení na lékařskou péči (Otázka 2 v nástroji Náboženská přesvědčení v lékařské péči na konci života [RBEC]: Přijmu každou možnou lékařskou léčbu, protože má víra mi říká, abych udělal vše pro to, abych žil déle) od výchozího stavu k hodnocení po intervenci za 2 ± 1 den u účastníků, kteří se účastní skupiny s intervencí PEACE a skupiny s obvyklou péčí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonní číslo: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Telefonní číslo: 713-745-8190
- E-mail: marvin.delgado@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marvin Delgado Guay, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti
- Účastníci s pokročilým nádorovým onemocněním (lokálně pokročilým, metastazujícím, recidivujícím nebo nevyléčitelným) vyšetření mobilním týmem podpůrné/paliativní péče účastníka v MD Anderson Cancer Center.
- Odpověď "částečně až velmi" na otázku v dotazníku RBEC "Přijmu každou možnou lékařskou léčbu, protože má víra mi říká, abych udělal vše pro to, abych žil déle".
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší.
- Karnofského index výkonnosti ≥30 % v době zařazení do studie.
- Normální kognitivní stav stanovený kliniky podpůrné péče na základě schopnosti porozumět povaze studie a procesu souhlasu.
- Pouze anglicky mluvící, stanoveno na základě jejich schopnosti porozumět informovanému souhlasu, intervenci a hodnoticím nástrojům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1
Pacienti se zúčastní dvou sezení PEACE intervence, z nichž každé bude trvat 30-60 minut.
|
Pacienti se zúčastní dvou sezení intervence PEACE, z nichž každé bude trvat 30–60 minut.
|
|
Experimentální: Fáze 2
Obvyklá péče představuje komplexní vyhodnocení fyzických, emocionálních a spirituálních potřeb pacienta týmy podpůrné/paliativní péče
|
Pacienti se zúčastní dvou sezení intervence PEACE, z nichž každé bude trvat 30–60 minut.
Obvyklá péče je komplexní posouzení fyzických, emocionálních a duchovních potřeb pacienta podpůrným/paliativním lékařským týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník RBEC
Časové okno: Během dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Během dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírová intervence
-
Anglia Ruskin UniversityMedtronic; Mid Essex Hospital NHS TrustDokončenoRakovina prsu | Rekonstrukce prsouSpojené království
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsAktivní, ne nábor
-
Nemours Children's ClinicBaptist Health Wolfson Children's Hospital; Baptist Health Wolfson Surgery...DokončenoPorucha dýchání ve spánku
-
Supplement Formulators, Inc.Sigma Tau HealthScience LLC; TSI Health Sciences, Inc.DokončenoEndoteliální funkce | Krevní cukrSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of British ColumbiaNáborPooperační komplikace | Chirurgická infekce ran | Jizva | Pooperační bolest | Komplikace rányKanada
-
Medtronic Surgical TechnologiesUkončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování