Un intervento di assistenza spirituale guidato da cappellani-clinici (PEACE) sulle credenze spirituali/religiose relative alle cure mediche nei pazienti con cancro avanzato: uno studio clinico pilota
Un intervento di assistenza spirituale guidato da cappellani e clinici (PEACE) sulle convinzioni spirituali/religiose relative all'assistenza medica nei pazienti con cancro avanzato: uno studio clinico pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi Primari
(Fase 1): Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di cura spirituale guidato da Cappellano-Clinico (PEACE: Percezione, Esplorazione, Affrontare, Connessione Compassionevole, Abbracciare) in pazienti con cancro avanzato ricoverati in un centro oncologico completo in uno studio pilota a braccio singolo. La valutazione della fattibilità sarà basata su una partecipazione ≥70% a tutte le sessioni.
L'accettabilità sarà valutata come ≥70% che riportano soddisfazione e ≥70% che raccomandano l'intervento PEACE ad altri nella valutazione post-trattamento.
(Fase 2): Esaminare il cambiamento all'interno del gruppo nell'influenza delle credenze spirituali/religiose sulle cure mediche (Domanda 2 nello strumento Credenze Religiose nelle Cure Mediche di Fine Vita [RBEC]: Accetterò ogni possibile trattamento medico perché la mia fede mi dice di fare tutto il possibile per rimanere in vita più a lungo) dal basale alle valutazioni post-intervento a 2 + 1 giorni nei partecipanti che partecipano al gruppo di intervento PEACE e al gruppo di cura usuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marvin Delgado Guay, MD
- Numero di telefono: 713-745-8190
- Email: marvin.delgado@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Marvin Delgado Guay, MD
- Numero di telefono: 713-745-8190
- Email: marvin.delgado@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Marvin Delgado Guay, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di eleggibilità
- Partecipanti con cancro avanzato (localmente avanzato, metastatico, recidivante o incurabile) visitati dal team mobile di cure di supporto/palliative del partecipante presso il MD Anderson Cancer Center.
- Rispondere "da un po' a molto" alla domanda nel questionario RBEC "Accetterò ogni possibile trattamento medico perché la mia fede mi dice di fare tutto il possibile per rimanere in vita più a lungo".
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
- Stato di Karnofsky ≥30% al momento dell'inclusione nello studio.
- Stato cognitivo normale come determinato dai medici delle cure di supporto in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e il processo di consenso.
- Solo parlanti inglese, come determinato dalla loro capacità di comprendere il consenso informato, l'intervento e gli strumenti di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase 1
I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, ciascuna della durata di 30-60 minuti.
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I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, della durata di 30-60 minuti ciascuna.
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Sperimentale: Fase 2
Le cure abituali consistono in una valutazione completa dei bisogni fisici, emotivi e spirituali del paziente da parte del team medico di Cure di Supporto/Palliative
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I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, della durata di 30-60 minuti ciascuna.
Le cure abituali consistono in una valutazione completa dei bisogni fisici, emotivi e spirituali del paziente da parte del team medico di Supporto/Cure Palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario RBEC
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
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Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1052
- NCI-2025-08254 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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