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Un intervento di assistenza spirituale guidato da cappellani-clinici (PEACE) sulle credenze spirituali/religiose relative alle cure mediche nei pazienti con cancro avanzato: uno studio clinico pilota

6 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un intervento di assistenza spirituale guidato da cappellani e clinici (PEACE) sulle convinzioni spirituali/religiose relative all'assistenza medica nei pazienti con cancro avanzato: uno studio clinico pilota

Per esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di assistenza spirituale guidato da cappellano-clinico (PEACE: Percezione, Esplorazione, Affrontare, Connessione Compassionevole, Abbracciare) in pazienti con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari

(Fase 1): Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di cura spirituale guidato da Cappellano-Clinico (PEACE: Percezione, Esplorazione, Affrontare, Connessione Compassionevole, Abbracciare) in pazienti con cancro avanzato ricoverati in un centro oncologico completo in uno studio pilota a braccio singolo. La valutazione della fattibilità sarà basata su una partecipazione ≥70% a tutte le sessioni.

L'accettabilità sarà valutata come ≥70% che riportano soddisfazione e ≥70% che raccomandano l'intervento PEACE ad altri nella valutazione post-trattamento.

(Fase 2): Esaminare il cambiamento all'interno del gruppo nell'influenza delle credenze spirituali/religiose sulle cure mediche (Domanda 2 nello strumento Credenze Religiose nelle Cure Mediche di Fine Vita [RBEC]: Accetterò ogni possibile trattamento medico perché la mia fede mi dice di fare tutto il possibile per rimanere in vita più a lungo) dal basale alle valutazioni post-intervento a 2 + 1 giorni nei partecipanti che partecipano al gruppo di intervento PEACE e al gruppo di cura usuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marvin Delgado Guay, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di eleggibilità

  1. Partecipanti con cancro avanzato (localmente avanzato, metastatico, recidivante o incurabile) visitati dal team mobile di cure di supporto/palliative del partecipante presso il MD Anderson Cancer Center.
  2. Rispondere "da un po' a molto" alla domanda nel questionario RBEC "Accetterò ogni possibile trattamento medico perché la mia fede mi dice di fare tutto il possibile per rimanere in vita più a lungo".
  3. Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
  4. Stato di Karnofsky ≥30% al momento dell'inclusione nello studio.
  5. Stato cognitivo normale come determinato dai medici delle cure di supporto in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e il processo di consenso.
  6. Solo parlanti inglese, come determinato dalla loro capacità di comprendere il consenso informato, l'intervento e gli strumenti di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1
I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, ciascuna della durata di 30-60 minuti.
Altro: Intervento di Pace
I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, della durata di 30-60 minuti ciascuna.
Sperimentale: Fase 2
Le cure abituali consistono in una valutazione completa dei bisogni fisici, emotivi e spirituali del paziente da parte del team medico di Cure di Supporto/Palliative
Altro: Intervento di Pace
I pazienti parteciperanno a due sessioni di intervento PEACE, della durata di 30-60 minuti ciascuna.
Altro: Cura abituale
Le cure abituali consistono in una valutazione completa dei bisogni fisici, emotivi e spirituali del paziente da parte del team medico di Supporto/Cure Palliative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario RBEC
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Marvin Delgado Guay, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1052
  • NCI-2025-08254 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su Intervento di Pace

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