「純水の目」：血液透析における水質の瞬時測定と早期警告システムによる溶血防止および逆浸透廃棄物削減の新手法 (HEMOWAQNEWS)
2025年11月21日 更新者：Ender Hur、Usak State Hospital
透析液安全水デジタル追跡システム
本研究は、血液透析（HD）システム向けの革新的で連続的かつ瞬時の水質監視方法である「Pure Water Eye」を検証します。
現在の定期的な検査では、水質の急激な、検出不能な障害（例：塩素濃度の急上昇、pH変化）による溶血などの急性の重篤な合併症から患者を脆弱な状態にしています。
「Pure Water Eye」システムは、5つの主要パラメータを連続的に監視し、早期警告メカニズムを確立することで、患者の安全性を大幅に向上させ、逆浸透（RO）水使用の安全な最適化を可能にし、それにより水の浪費を削減します。
このシステムはトルコでは初めてのものであり、世界的に見ても、HD水質の瞬時かつ連続的な監視が標準的な慣行ではないという重大なギャップに対処します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析の安全性は、大量の水が患者の血液に直接接触するため、使用する水の品質に大きく依存します。
現在の定期的な測定（毎日または毎週）に依存する標準的な方法では、汚染物質（例：pH、導電率、塩素）の瞬間的な変動を検出できず、溶血などの壊滅的な事象を引き起こす可能性があります。
「Pure Water Eye」システムは、pH、導電率、塩素、濁度、TDSの5つの主要パラメータについて、1分間に4回の測定を実行するように開発されました。
この前向き観察研究では、3つのシナリオを調査しました：1) 標準的なRO測定、2) RO廃水を50％削減、3) RO廃水を直接原水タンクに戻す。
この研究は、突然のリスク瞬間を検出するために連続監視が不可欠であり、水の安全性を損なうことなくRO廃水削減を最適化する唯一の安全な方法であることを実証しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Uşak、Merkez、トルコ（Türkiye）
- Uşak Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウシャク教育研究病院血液透析センター
説明
組み込み基準：血液透析センター
除外基準：なし
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pure Water Eyeの瞬時監視システムによって検出された、安全な血液透析ガイドラインの限界を超える水質パラメータ（pH、塩素、導電率）の発生率、標準的な定期検査で見逃された故障率を示す。
時間枠：研究完了まで、平均3か月
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研究完了まで、平均3か月
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標準RO手順と最適化RO廃水削減シナリオ（シナリオ2：50％廃水削減）の間の水保全効率（RO廃水量の削減）の比較。即時監視により安全に管理されます。
時間枠：研究完了まで、平均3か月間
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研究完了まで、平均3か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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瞬間的な導電率測定値とTDS（総溶解固形分）値の相関関係の検証により、新手法のコア機能の精度を確認します。
時間枠：研究完了まで、平均3か月
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研究完了まで、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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