Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence hemolýzy a redukce odpadu z reverzní osmózy s okamžitým měřením kvality vody a systémem včasného varování při hemodialýze: Nová metoda, "Čisté vodní oko" (HEMOWAQNEWS)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Ender Hur, Usak State Hospital

Digitální Systém Sledování Čistoty Dialyzátové Kapaliny

Tato studie validuje novou, kontinuální a okamžitou metodu monitorování kvality vody "Pure Water Eye" pro hemodialyzační (HD) systémy. Současné periodické testování zanechává pacienty zranitelné vůči akutním, závažným komplikacím jako je hemolýza kvůli náhlým, nezjistitelným selháním kvality vody (např. špičky chloru, změny pH). Systém "Pure Water Eye" kontinuálně monitoruje pět klíčových parametrů k zavedení systému včasného varování, což výrazně zvyšuje bezpečnost pacientů a umožňuje bezpečnou optimalizaci využití reverzní osmózy (RO) vody, čímž se snižuje plýtvání vodou. Tento systém je prvním svého druhu v Turecku a celosvětově řeší kritickou mezeru, kde okamžité a kontinuální monitorování kvality HD vody není standardní praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpečnost hemodialýzy je kriticky závislá na kvalitě použité vody, protože velké objemy přímo přicházejí do kontaktu s pacientovou krví. Současný standard spoléhající se na periodická měření (denní nebo týdenní) nedokáže detekovat okamžité výkyvy kontaminantů (např. pH, vodivost, chlor), což může vést ke katastrofickým událostem jako je hemolýza. Systém "Pure Water Eye" byl vyvinut k provádění čtyř měření za minutu u pěti klíčových parametrů: pH, vodivost, chlor, zákal a TDS. Tato prospektivní observační studie zkoumala tři scénáře: 1) Standardní měření RO, 2) Odpadní voda RO snížená o 50 %, a 3) Odpadní voda RO přímo vedená zpět do nádrže surové vody. Studie úspěšně prokázala, že kontinuální monitorování je klíčové pro detekci náhlých rizikových momentů a je jedinou bezpečnou metodou pro optimalizaci snížení odpadu RO bez ohrožení bezpečnosti vody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turecko (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzační centrum Usacké vzdělávací a výzkumné nemocnice

Popis

Kriteria pro zařazení: Hemodialyzační centrum -

Vylučovací kritéria: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt parametrů kvality vody (pH, chlor, vodivost) překračujících bezpečné limity směrnic pro hemodialýzu, jak je detekován systémem okamžitého monitorování Pure Water Eye, což ukazuje míru selhání, která uniká standardnímu periodickému testování.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
Porovnání efektivity šetření vodou (snížení objemu odpadní vody z RO) mezi standardními postupy RO a optimalizovaným scénářem snižování odpadu z RO (Scénář 2: 50% snížení odpadu) bezpečně řízeným okamžitým monitorováním.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace korelace mezi okamžitými měřeními vodivosti a hodnotami TDS (celkového množství rozpuštěných pevných látek) pro potvrzení přesnosti základní funkčnosti nové metody.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Usak State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 699-699-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit