Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af Hæmolyse og Reduktion af Reverse Osmose Affald Med Øjeblikkelig Måling af Vandkvalitet og Tidlig Advarselssystem i Hemodialyse: En Ny Metode, "Rent Vands Øje" (HEMOWAQNEWS)

21. november 2025 opdateret af: Ender Hur, Usak State Hospital

Digitalt Overvågningssystem for Dialysatsikkerhedsvand

Denne studie validerer en ny, kontinuerlig og øjeblikkelig metode til overvågning af vandkvalitet, "Pure Water Eye", til hemodialyse (HD) systemer. Nuværende periodisk testning efterlader patienter sårbare over for akutte, alvorlige komplikationer som hæmolyse på grund af pludselige, uopdagede fejl i vandkvaliteten (f.eks. klorspids, pH-ændringer). "Pure Water Eye" systemet overvåger kontinuerligt fem nøgleparametre for at etablere en tidlig advarselsmekanisme, hvilket øger patientsikkerheden markant og tillader sikker optimering af Reverse Osmose (RO) vandforbrug, hvilket dermed reducerer vandspild. Dette system er det første i sin art i Tyrkiet, og globalt adresserer det et kritisk hul, hvor øjeblikkelig og kontinuerlig overvågning af HD vandkvalitet ikke er standardpraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden ved hæmodialyse afhænger kritisk af kvaliteten af det anvendte vand, da store mængder direkte kommer i kontakt med patientens blod. Den nuværende standard med at stole på periodiske målinger (daglige eller ugentlige) undlader at opdage øjeblikkelige udsving i forurenende stoffer (f.eks. pH, ledningsevne, klor), hvilket kan føre til katastrofale hændelser som hæmolyse. "Pure Water Eye"-systemet blev udviklet til at udføre fire målinger pr. minut på fem nøgleparametre: pH, ledningsevne, klor, turbiditet og TDS. Denne prospektive observationsundersøgelse undersøgte tre scenarier: 1) Standard RO-måling, 2) RO-spildevand reduceret med 50%, og 3) RO-spildevand direkte ledt tilbage til råvandstanken. Undersøgelsen demonstrerede med succes, at kontinuerlig overvågning er afgørende for at opdage pludselige risikoområder og er den eneste sikre metode til at optimere RO-spildevandsreduktion uden at gå på kompromis med vandsikkerheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Usak Uddannelses- og Forskningshospital Hemodialysecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Hemodialysecenter -

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af vandkvalitetsparametre (pH, klor, ledningsevne) overskrider sikre hemodialyse retningslinjers grænser som detekteret af Pure Water Eye's øjeblikkelige overvågningssystem, hvilket demonstrerer fejlraten overset af standard periodisk testning.
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af vandbesparelseeffektivitet (reduktion i RO-spildevandsvolumen) mellem standard RO-procedurer og det optimerede RO-spildevandsreduktionsscenario (Scenario 2: 50 % spildevandsreduktion) sikkert administreret ved øjeblikkelig overvågning.
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af sammenhængen mellem øjeblikkelige konduktivitetsmålinger og TDS (Total Dissolved Solids) aflæsninger for at bekræfte nøjagtigheden af den nye metodes kernesfunktion.
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 måneder
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 699-699-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner