Prevenzione dell'Emolisi e Riduzione degli Scarti dell'Osmosi Inversa con Misurazione Istantanea della Qualità dell'Acqua e Sistema di Allerta Precoce nell'Emodialisi: Un Nuovo Metodo, "Pure Water Eye" (HEMOWAQNEWS)
21 novembre 2025 aggiornato da: Ender Hur, Usak State Hospital
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Questo studio convalida un metodo innovativo, continuo e istantaneo di monitoraggio della qualità dell'acqua, il "Pure Water Eye", per i sistemi di emodialisi (HD).
Gli attuali test periodici lasciano i pazienti vulnerabili a complicazioni acute e gravi come l'emolisi a causa di guasti improvvisi e non rilevabili nella qualità dell'acqua (ad esempio, picchi di cloro, cambiamenti di pH).
Il sistema "Pure Water Eye" monitora continuamente cinque parametri chiave per stabilire un meccanismo di allerta precoce, aumentando significativamente la sicurezza dei pazienti e consentendo l'ottimizzazione sicura dell'uso dell'acqua ad osmosi inversa (RO), riducendo così lo spreco di acqua.
Questo sistema è il primo nel suo genere in Turchia e, a livello globale, affronta una lacuna critica in cui il monitoraggio istantaneo e continuo della qualità dell'acqua per l'HD non è una pratica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sicurezza dell'emodialisi dipende in modo critico dalla qualità dell'acqua utilizzata, poiché grandi volumi entrano direttamente in contatto con il sangue del paziente.
L'attuale standard di affidarsi a misurazioni periodiche (giornaliere o settimanali) non riesce a rilevare le fluttuazioni istantanee dei contaminanti (ad esempio, pH, conducibilità, cloro), che possono portare a eventi catastrofici come l'emolisi.
Il sistema "Pure Water Eye" è stato sviluppato per eseguire quattro misurazioni al minuto su cinque parametri chiave: pH, conducibilità, cloro, torbidità e TDS.
Questo studio osservazionale prospettico ha indagato tre scenari: 1) Misurazione standard dell'osmosi inversa (RO), 2) Acqua di scarico dell'osmosi inversa ridotta del 50% e 3) Acqua di scarico dell'osmosi inversa reindirizzata direttamente al serbatoio dell'acqua grezza.
Lo studio ha dimostrato con successo che il monitoraggio continuo è fondamentale per rilevare momenti di rischio improvvisi ed è l'unico metodo sicuro per ottimizzare la riduzione dell'acqua di scarico dell'osmosi inversa senza compromettere la sicurezza dell'acqua.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Uşak, Merkez, Turchia (Türkiye)
- Uşak Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centro di Emodialisi dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Usak
Descrizione
Criteri di inclusione: Centro di emodialisi -
Criteri di esclusione: Nessuno
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei parametri di qualità dell'acqua (pH, Cloro, Conducibilità) che superano i limiti delle linee guida sicure per l'emodialisi rilevati dal sistema di monitoraggio istantaneo di Pure Water Eye, dimostrando il tasso di fallimento mancato dai test periodici standard.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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Confronto dell'efficienza di conservazione dell'acqua (riduzione del volume di acqua di scarico dell'osmosi inversa) tra le procedure standard di osmosi inversa e lo scenario ottimizzato di riduzione degli scarti di osmosi inversa (Scenario 2: riduzione del 50% degli scarti) gestito in sicurezza mediante monitoraggio istantaneo.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Validazione della correlazione tra le misurazioni istantanee della conducibilità e le letture di TDS (Solidi Disciolti Totali) per confermare l'accuratezza della funzionalità principale del nuovo metodo.
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, una media di 3 mesi
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per tutta la durata dello studio, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 699-699-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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