Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorkomen van hemolyse en het verminderen van omgekeerde osmose afval met directe meting van waterkwaliteit en vroegtijdig waarschuwingssysteem in hemodialyse: Een nieuwe methode, "Zuiver Water Oog" (HEMOWAQNEWS)

21 november 2025 bijgewerkt door: Ender Hur, Usak State Hospital

Diyalysaat Veilig Water Digitaal Volgsysteem

Dit onderzoek valideert een nieuwe, continue en directe methode voor waterkwaliteitsbewaking, het "Pure Water Eye", voor hemodialyse (HD) systemen. Huidige periodieke testen laten patiënten kwetsbaar voor acute, ernstige complicaties zoals hemolyse door plotselinge, onopgemerkte waterkwaliteitsfalen (bijv. chloorpieken, pH-veranderingen). Het "Pure Water Eye" systeem bewaakt continu vijf belangrijke parameters om een vroegwaarschuwingsmechanisme te creëren, wat de patiëntveiligheid aanzienlijk verhoogt en veilige optimalisatie van omgekeerde osmose (RO) watergebruik mogelijk maakt, waardoor waterafval wordt verminderd. Dit systeem is het eerste in zijn soort in Turkije, en wereldwijd vult het een kritieke leemte aan waarbij directe en continue bewaking van HD-waterkwaliteit geen standaardpraktijk is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid van hemodialyse is cruciaal afhankelijk van de kwaliteit van het gebruikte water, aangezien grote volumes direct in contact komen met het bloed van de patiënt. De huidige standaard van afhankelijkheid van periodieke metingen (dagelijks of wekelijks) faalt in het detecteren van momentane fluctuaties in verontreinigingen (bijv. pH, geleidbaarheid, chloor), wat kan leiden tot catastrofale gebeurtenissen zoals hemolyse. Het "Pure Water Eye"-systeem is ontwikkeld om vier metingen per minuut uit te voeren over vijf belangrijke parameters: pH, geleidbaarheid, chloor, troebelheid en TDS. Deze prospectieve observationele studie onderzocht drie scenario's: 1) Standaard RO-meting, 2) RO-afvalwater met 50% verminderd, en 3) RO-afvalwater direct teruggeleid naar de ruwwatertank. De studie toonde succesvol aan dat continue monitoring essentieel is voor het detecteren van plotselinge risicomomenten en de enige veilige methode is voor het optimaliseren van RO-afvalreductie zonder de waterveiligheid in gevaar te brengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkije (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Usak Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis Hemodialyse Centrum

Beschrijving

Insluitingscriteria: Hemodialysecentrum -

Uitsluitingscriteria: Geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van waterkwaliteitsparameters (pH, Chloor, Geleidbaarheid) die de veilige Hemodialyse richtlijnen overschrijden zoals gedetecteerd door het directe monitoringsysteem van Pure Water Eye, wat het falingspercentage aantoont dat gemist wordt door standaard periodieke testen.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
Vergelijking van waterbesparingsefficiëntie (vermindering van RO-afvalwatervolume) tussen standaard RO-procedures en het geoptimaliseerde RO-afvalreductiescenario (Scenario 2: 50% afvalreductie) veilig beheerd door directe monitoring.
Tijdsspanne: tot en met de studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden
tot en met de studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van de correlatie tussen momentane geleidbaarheidsmetingen en TDS (Total Dissolved Solids) metingen om de nauwkeurigheid van de kernfunctionaliteit van de nieuwe methode te bevestigen.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 699-699-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren