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Prevención de Hemólisis y Reducción de Residuos de Ósmosis Inversa con Medición Instantánea de la Calidad del Agua y Sistema de Alerta Temprana en Hemodiálisis: Un Nuevo Método, "Pure Water Eye" (HEMOWAQNEWS)

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Ender Hur, Usak State Hospital

Sistema de Seguimiento Digital de Líquido de Diálisis Pura

Este estudio valida un método novedoso, continuo e instantáneo de monitorización de la calidad del agua, el "Ojo de Agua Pura", para sistemas de hemodiálisis (HD). Las pruebas periódicas actuales dejan a los pacientes vulnerables a complicaciones agudas y graves como la hemólisis debido a fallos repentinos e indetectables en la calidad del agua (por ejemplo, picos de cloro, cambios de pH). El sistema "Ojo de Agua Pura" monitoriza continuamente cinco parámetros clave para establecer un mecanismo de alerta temprana, aumentando significativamente la seguridad del paciente y permitiendo la optimización segura del uso de agua de Ósmosis Inversa (OI), reduciendo así el desperdicio de agua. Este sistema es el primero de su tipo en Turquía y, a nivel mundial, aborda una brecha crítica donde la monitorización instantánea y continua de la calidad del agua de HD no es una práctica estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La seguridad de la hemodiálisis depende críticamente de la calidad del agua utilizada, ya que grandes volúmenes entran en contacto directo con la sangre del paciente. El estándar actual de depender de mediciones periódicas (diarias o semanales) no logra detectar fluctuaciones instantáneas de contaminantes (por ejemplo, pH, conductividad, cloro), lo que puede conducir a eventos catastróficos como la hemólisis. El sistema "Pure Water Eye" fue desarrollado para realizar cuatro mediciones por minuto en cinco parámetros clave: pH, conductividad, cloro, turbidez y TDS. Este estudio observacional prospectivo investigó tres escenarios: 1) Medición estándar de RO, 2) Agua residual de RO reducida en un 50%, y 3) Agua residual de RO dirigida directamente de vuelta al tanque de agua cruda. El estudio demostró con éxito que el monitoreo continuo es vital para detectar momentos de riesgo repentinos y es el único método seguro para optimizar la reducción de residuos de RO sin comprometer la seguridad del agua.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turquía (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro de Hemodiálisis del Hospital de Educación e Investigación de Usak

Descripción

Criterios de inclusión: Centro de Hemodiálisis -

Criterios de exclusión: Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de parámetros de calidad del agua (pH, cloro, conductividad) que superan los límites seguros de las directrices de hemodiálisis según lo detectado por el sistema de monitoreo instantáneo de Pure Water Eye, demostrando la tasa de fallos no detectada por las pruebas periódicas estándar.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Comparación de la eficiencia de conservación del agua (reducción del volumen de agua residual de ósmosis inversa) entre los procedimientos estándar de ósmosis inversa y el escenario optimizado de reducción de residuos de ósmosis inversa (Escenario 2: reducción del 50 % de residuos) gestionado de forma segura mediante monitorización instantánea.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación de la correlación entre las mediciones de conductividad instantánea y las lecturas de Sólidos Disueltos Totales (SDT) para confirmar la precisión de la funcionalidad principal del nuevo método.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 699-699-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

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