- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247539
Hemolyysin ehkäisy ja käänteisosmoosijätteen vähentäminen vedenlaadun välittömällä mittauksella ja varhaisvaroitusjärjestelmällä hemodialyysissä: Uusi menetelmä, "Puhdas vesisilmä" (HEMOWAQNEWS)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ender Hur, Usak State Hospital
Dialyysiveden Puhdas Vesi Digitaalinen Seurantajärjestelmä
Tämä tutkimus validoi uuden, jatkuvan ja välittömän vedenlaadun seurantamenetelmän, "Pure Water Eye", hemodialyysi (HD) järjestelmiin.
Nykyinen määräaikainen testaus jättää potilaat alttiiksi akuuteille, vakaville komplikaatioille, kuten hemolyysille, johtuen äkillisistä, havaitsemattomista vedenlaadun vioista (esim. klooripiikit, pH-muutokset).
"Pure Water Eye" -järjestelmä valvoo jatkuvasti viittä keskeistä parametria varoitusmekanismin luomiseksi, mikä parantaa merkittävästi potilasturvallisuutta ja mahdollistaa käänteisosmoosi (RO) veden käytön turvallisen optimoinnin, vähentäen siten veden hukkaa.
Tämä järjestelmä on ensimmäinen laatuaan Turkissa, ja maailmanlaajuisesti se käsittelee kriittistä aukkoa, jossa hemodialyysiveden laadun välitön ja jatkuva seuranta ei ole standardikäytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysin turvallisuus riippuu ratkaisevasti käytetyn veden laadusta, sillä suuret määrät vettä joutuvat suoraan kosketuksiin potilaan veren kanssa.
Nykyinen standardi, joka perustuu säännöllisiin mittauksiin (päivittäin tai viikoittain), ei pysty havaitsemaan epäpuhtauksien (esim. pH, johtavuus, kloori) hetkellisiä vaihteluita, mikä voi johtaa katastrofaalisiin tapahtumiin kuten hemolyysiin.
"Pure Water Eye" -järjestelmä kehitettiin suorittamaan neljä mittauskertaa minuutissa viidellä keskeisellä parametrilla: pH, johtavuus, kloori, sameus ja TDS.
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa selvitettiin kolmea skenaariota: 1) Vakiokäyttöinen RO-mittaus, 2) RO-jäteveden määrä vähennetty 50 %, ja 3) RO-jätevesi ohjattu suoraan takaisin raakavesisäiliöön.
Tutkimus osoitti onnistuneesti, että jatkuva monitorointi on elintärkeä äkillisten riskitilanteiden havaitsemiseksi ja on ainoa turvallinen menetelmä RO-jäteveden vähentämisen optimoimiseksi vaarantamatta veden turvallisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Turkki (Türkiye)
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Usak Education and Research Hospital Hemodialysis Centre
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Hemodialyysikeskus -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vedenlaadun parametrien (pH, kloori, johtavuus) ylittämisen esiintyvyys turvallisen hemodialyysin ohjearvojen rajoista, kuten Pure Water Eyen reaaliaikainen valvontajärjestelmä havaitsee, osoittaen vakiomääräisen periodisen testauksen ohittaman vikasuhteen.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vertailu veden säästämisen tehokkuudesta (käänteisosmoosin jäteveden tilavuuden vähennys) standardikäänteisosmoosimenettelyjen ja optimoidun käänteisosmoosijätteen vähennysskenaarion (Skenaario 2: 50 % jätteen vähennys) välillä, jota hallitaan turvallisesti hetkellisellä valvonnalla.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Validointi hetkellisten johtavuusmittausten ja TDS (kokonaissakeet) lukemien välisestä korrelaatiosta vahvistaakseen uuden menetelmän ydintoiminnan tarkkuuden.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699-699-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .