Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av hemolyse og reduksjon av omvendt osmose-avfall med øyeblikkelig måling av vannkvalitet og tidlig varslingssystem i hemodialyse: En ny metode, "Rent Vann Øye" (HEMOWAQNEWS)

21. november 2025 oppdatert av: Ender Hur, Usak State Hospital

Dialysat Sikkerhetsvann Digitalt Oppfølgingssystem

Denne studien validerer en ny, kontinuerlig og øyeblikkelig metode for vannkvalitets-overvåkning, "Pure Water Eye", for hemodialyse (HD)-systemer. Nåværende periodisk testing etterlater pasienter sårbare for akutte, alvorlige komplikasjoner som hemolyse på grunn av plutselige, uoppdagede feil i vannkvaliteten (f.eks. klorspisser, pH-endringer). "Pure Water Eye"-systemet overvåker kontinuerlig fem nøkkelparametere for å etablere en tidlig varslingsmekanisme, som betydelig øker pasientsikkerheten og muliggjør sikker optimalisering av revers osmose (RO)-vannbruk, og dermed reduserer vannavfall. Dette systemet er det første i sitt slag i Tyrkia, og globalt adresserer det et kritisk gap hvor øyeblikkelig og kontinuerlig overvåkning av HD-vannkvalitet ikke er standard praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten ved hemodialyse er kritisk avhengig av kvaliteten på vannet som brukes, da store volumer direkte kommer i kontakt med pasientens blod. Den nåværende standarden med å stole på periodiske målinger (daglig eller ukentlig) klarer ikke å oppdage øyeblikkelige svingninger i forurensninger (f.eks. pH, ledningsevne, klor), noe som kan føre til katastrofale hendelser som hemolyse. "Pure Water Eye"-systemet ble utviklet for å utføre fire målinger per minutt på fem nøkkelparametere: pH, ledningsevne, klor, turbiditet og TDS. Denne prospektive observasjonsstudien undersøkte tre scenarier: 1) Standard RO-måling, 2) RO-avløpsvann redusert med 50%, og 3) RO-avløpsvann direkte ledet tilbake til råvannstanken. Studien viste vellykket at kontinuerlig overvåking er avgjørende for å oppdage plutselige risikoområder og er den eneste sikre metoden for å optimalisere RO-avløpsreduksjon uten å kompromittere vannsikkerheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Tyrkia (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Usak Utdannings- og Forskningssykehus Hemodialyseavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Hemodialyse-senter -

Eksklusjonskriterier: Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av vannkvalitetsparametere (pH, klor, konduktivitet) som overskrider trygge hemodialyse retningslinjer grenser som oppdages av Pure Water Eyes øyeblikkelige overvåkingssystem, som viser feilraten som standard periodisk testing ikke oppdager.
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Sammenligning av vannbesparelseffektivitet (reduksjon i RO-avfallsvannvolum) mellom standard RO-prosedyrer og det optimerte RO-avfallsreduseringsscenariet (Scenario 2: 50 % avfallsreduksjon) sikkert administrert av øyeblikkelig overvåkning.
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av korrelasjonen mellom øyeblikkelige konduktivitetsmålinger og TDS (Totalt Oppløste Stoffer) avlesninger for å bekrefte nøyaktigheten til den nye metodens kjernefunksjonalitet.
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 699-699-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere