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Verhinderung von Hämolyse und Reduzierung von Umkehrosmose-Abfall durch sofortige Messung der Wasserqualität und Frühwarnsystem in der Hämodialyse: Eine neue Methode, "Reines Wasser Auge" (HEMOWAQNEWS)

21. November 2025 aktualisiert von: Ender Hur, Usak State Hospital

Dialysat-Reinwasser-Digitales Überwachungssystem

Diese Studie validiert eine neuartige, kontinuierliche und sofortige Methode zur Überwachung der Wasserqualität, das "Pure Water Eye", für Hämodialyse (HD)-Systeme. Die derzeitige periodische Testung lässt Patienten anfällig für akute, schwere Komplikationen wie Hämolyse aufgrund plötzlicher, unerkannter Ausfälle der Wasserqualität (z.B. Chlor-Spitzen, pH-Änderungen). Das "Pure Water Eye"-System überwacht kontinuierlich fünf Schlüsselparameter, um einen Frühwarnmechanismus zu etablieren, der die Patientensicherheit erheblich erhöht und die sichere Optimierung der Umkehrosmose (RO)-Wassernutzung ermöglicht, wodurch Wasserverschwendung reduziert wird. Dieses System ist das erste seiner Art in der Türkei und weltweit adressiert es eine kritische Lücke, bei der die sofortige und kontinuierliche Überwachung der HD-Wasserqualität nicht Standardpraxis ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Sicherheit der Hämodialyse hängt entscheidend von der Qualität des verwendeten Wassers ab, da große Volumen direkt mit dem Blut des Patienten in Kontakt kommen. Der aktuelle Standard, der sich auf periodische Messungen (täglich oder wöchentlich) stützt, versagt bei der Erkennung von momentanen Schwankungen von Verunreinigungen (z. B. pH-Wert, Leitfähigkeit, Chlor), die zu katastrophalen Ereignissen wie Hämolyse führen können. Das "Pure Water Eye"-System wurde entwickelt, um vier Messungen pro Minute über fünf Schlüsselparameter durchzuführen: pH-Wert, Leitfähigkeit, Chlor, Trübung und TDS. Diese prospektive Beobachtungsstudie untersuchte drei Szenarien: 1) Standard-RO-Messung, 2) RO-Abwasser um 50 % reduziert, und 3) RO-Abwasser direkt zurück zum Rohwassertank geleitet. Die Studie hat erfolgreich gezeigt, dass kontinuierliche Überwachung entscheidend für die Erkennung plötzlicher Risikomomente ist und die einzige sichere Methode zur Optimierung der RO-Abwasserreduzierung ohne Beeinträchtigung der Wassersicherheit darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Türkei (türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Usak Bildungs- und Forschungs Krankenhaus Hämodialyse Zentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien: Hämodialyse-Zentrum -

Ausschlusskriterien: Keine

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Wasserqualitätsparametern (pH, Chlor, Leitfähigkeit), die die sicheren Grenzwerte der Hämodialyse-Richtlinien überschreiten, wie durch das sofortige Überwachungssystem Pure Water Eye erkannt, was die Fehlerrate zeigt, die durch standardmäßige periodische Tests übersehen wird.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Vergleich der Wassereinsparungseffizienz (Reduzierung des RO-Abwasservolumens) zwischen Standard-RO-Verfahren und dem optimierten RO-Abfallreduktionsszenario (Szenario 2: 50 % Abfallreduktion) sicher verwaltet durch Echtzeitüberwachung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung der Korrelation zwischen momentanen Leitfähigkeitsmessungen und TDS-Messwerten (Total Dissolved Solids), um die Genauigkeit der Kernfunktionalität der neuen Methode zu bestätigen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 699-699-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

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