Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie hemolizie i redukcja odpadów z odwróconej osmozy dzięki natychmiastowemu pomiarowi jakości wody i systemowi wczesnego ostrzegania w hemodializie: Nowa metoda, "Oko Czystej Wody" (HEMOWAQNEWS)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ender Hur, Usak State Hospital

Diyalizat Saf Su Dijital Takip Sistemi

To badanie potwierdza nowatorską, ciągłą i natychmiastową metodę monitorowania jakości wody, "Pure Water Eye", dla systemów hemodializy (HD). Obecne okresowe testy pozostawiają pacjentów narażonych na ostre, poważne powikłania, takie jak hemoliza, z powodu nagłych, niewykrywalnych awarii jakości wody (np. skoki chloru, zmiany pH). System "Pure Water Eye" stale monitoruje pięć kluczowych parametrów, aby stworzyć mechanizm wczesnego ostrzegania, znacząco zwiększając bezpieczeństwo pacjentów i umożliwiając bezpieczną optymalizację wykorzystania wody z odwróconej osmozy (RO), zmniejszając tym samym marnowanie wody. Ten system jest pierwszym tego rodzaju w Turcji, a na całym świecie rozwiązuje krytyczną lukę, w której natychmiastowe i ciągłe monitorowanie jakości wody HD nie jest standardową praktyką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo hemodializy jest krytycznie zależne od jakości użytej wody, ponieważ duże jej ilości bezpośrednio kontaktują się z krwią pacjenta. Obecny standard polegający na okresowych pomiarach (codziennych lub cotygodniowych) nie wykrywa chwilowych wahań zanieczyszczeń (np. pH, przewodnictwo, chlor), co może prowadzić do katastrofalnych zdarzeń, takich jak hemoliza. System „Pure Water Eye” został opracowany w celu wykonywania czterech pomiarów na minutę dla pięciu kluczowych parametrów: pH, przewodnictwo, chlor, mętność i TDS. To prospektywne badanie obserwacyjne badało trzy scenariusze: 1) Standardowy pomiar RO, 2) Woda odpadowa RO zmniejszona o 50%, oraz 3) Woda odpadowa RO bezpośrednio kierowana z powrotem do zbiornika wody surowej. Badanie z powodzeniem wykazało, że ciągłe monitorowanie jest kluczowe dla wykrywania nagłych momentów ryzyka i jest jedyną bezpieczną metodą optymalizacji redukcji odpadów RO bez narażania bezpieczeństwa wody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turcja (Türkiye)
        • Uşak Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Usak Education and Research Hospital Hemodialysis Centre

Opis

Kryteria włączenia: Ośrodek hemodializy -

Kryteria wyłączenia: Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania parametrów jakości wody (pH, chlor, przewodność) przekraczających bezpieczne limity wytycznych hemodializy, wykrytych przez system natychmiastowego monitorowania Pure Water Eye, pokazująca wskaźnik awaryjności pominięty przez standardowe okresowe testy.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Porównanie efektywności oszczędzania wody (redukcja objętości wody odpadowej z RO) między standardowymi procedurami RO a zoptymalizowanym scenariuszem redukcji odpadów RO (Scenariusz 2: 50% redukcji odpadów) bezpiecznie zarządzanym przez monitorowanie natychmiastowe.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja korelacji pomiędzy pomiarami chwilowej przewodności a odczytami TDS (całkowite rozpuszczone substancje stałe) w celu potwierdzenia dokładności podstawowej funkcjonalności nowej metody.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 699-699-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj