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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247539
혈액 투석에서 수질의 순간 측정 및 조기 경보 시스템을 통한 용혈 방지와 역삼투 폐기물 감소: 새로운 방법, "순수한 물의 눈" (HEMOWAQNEWS)
2025년 11월 21일 업데이트: Ender Hur, Usak State Hospital
다이얼리세이트 안전수 디지털 추적 시스템
이 연구는 혈액투석(HD) 시스템을 위한 새로운, 연속적이며 즉각적인 수질 모니터링 방법인 "순수한 물의 눈"을 검증합니다.
현재의 주기적 검사는 갑작스러운 수질 실패(예: 염소 급증, pH 변화)로 인한 용혈과 같은 급성 중증 합병증에 환자를 취약하게 만듭니다.
"순수한 물의 눈" 시스템은 다섯 가지 핵심 매개변수를 지속적으로 모니터링하여 조기 경보 메커니즘을 구축함으로써 환자 안전을 크게 높이고 역삼투(RO) 물 사용의 안전한 최적화를 가능하게 하여 물 낭비를 줄입니다.
이 시스템은 터키에서 처음으로 개발된 것으로, 전 세계적으로 HD 수질의 즉각적이고 연속적인 모니터링이 표준 관행이 아닌 중요한 격차를 해결합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석의 안전성은 사용되는 물의 품질에 매우 크게 의존합니다. 왜냐하면 대량의 물이 환자의 혈액과 직접 접촉하기 때문입니다.
현재의 표준인 주기적인 측정(매일 또는 매주)에 의존하는 방식은 오염물질(pH, 전도도, 염소 등)의 순간적인 변동을 감지하지 못하여 용혈과 같은 치명적인 사건으로 이어질 수 있습니다.
"순수한 물의 눈" 시스템은 pH, 전도도, 염소, 탁도 및 TDS의 다섯 가지 주요 매개변수에 대해 분당 네 번의 측정을 수행하도록 개발되었습니다.
이 전향적 관찰 연구는 세 가지 시나리오를 조사했습니다: 1) 표준 RO 측정, 2) RO 폐수를 50% 감소, 3) RO 폐수를 원수 탱크로 직접 회수.
이 연구는 연속 모니터링이 갑작스러운 위험 순간을 감지하는 데 필수적이며, 물 안전성을 저해하지 않으면서 RO 폐수 감소를 최적화하는 유일한 안전한 방법임을 성공적으로 입증했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Uşak, Merkez, 터키 (Türkiye)
- Uşak Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우새크 교육 및 연구 병원 혈액투석 센터
설명
포함 기준: 혈액투석 센터 -
제외 기준: 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pure Water Eye의 실시간 모니터링 시스템으로 감지된 안전한 혈액투석 가이드라인 한계를 초과하는 수질 매개변수(pH, 염소, 전기전도도)의 발생률로, 표준 주기적 검사에서 놓친 실패율을 입증합니다.
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월 동안
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연구 완료 시까지, 평균 3개월 동안
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표준 RO 절차와 최적화된 RO 폐수 감소 시나리오(시나리오 2: 50% 폐수 감소) 간의 수자원 보존 효율(RO 폐수량 감소) 비교를 순간 모니터링으로 안전하게 관리합니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
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연구 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 방법의 핵심 기능 정확성을 확인하기 위한 순간 전도도 측정값과 TDS(총 용존 고형물) 측정값 간 상관관계 검증
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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