Предотвращение гемолиза и сокращение отходов обратного осмоса с помощью мгновенного измерения качества воды и системы раннего предупреждения в гемодиализе: новый метод «Чистый Взгляд Воды» (HEMOWAQNEWS)
21 ноября 2025 г. обновлено: Ender Hur, Usak State Hospital
Diyalizat Saf Su Dijital Takip Sistemi
Это исследование подтверждает новый, непрерывный и мгновенный метод мониторинга качества воды под названием "Pure Water Eye" для систем гемодиализа (ГД).
Текущее периодическое тестирование оставляет пациентов уязвимыми для острых, тяжелых осложнений, таких как гемолиз, из-за внезапных, необнаруживаемых сбоев в качестве воды (например, скачки хлора, изменения pH).
Система "Pure Water Eye" непрерывно отслеживает пять ключевых параметров для создания механизма раннего предупреждения, значительно повышая безопасность пациентов и позволяя безопасно оптимизировать использование воды обратного осмоса (ОО), тем самым сокращая отходы воды.
Эта система является первой в своем роде в Турции и глобально решает критический пробел, где мгновенный и непрерывный мониторинг качества воды для ГД не является стандартной практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Безопасность гемодиализа критически зависит от качества используемой воды, так как большие объемы напрямую контактируют с кровью пациента.
Текущий стандарт, основанный на периодических измерениях (ежедневных или еженедельных), не позволяет обнаружить мгновенные колебания загрязняющих веществ (например, pH, проводимость, хлор), что может привести к катастрофическим событиям, таким как гемолиз.
Система «Pure Water Eye» была разработана для выполнения четырех измерений в минуту по пяти ключевым параметрам: pH, проводимость, хлор, мутность и TDS.
В этом проспективном обсервационном исследовании изучались три сценария: 1) Стандартное измерение обратного осмоса (RO), 2) Сточные воды RO уменьшены на 50%, и 3) Сточные воды RO напрямую направляются обратно в резервуар с исходной водой.
Исследование успешно продемонстрировало, что непрерывный мониторинг жизненно важен для обнаружения внезапных моментов риска и является единственным безопасным методом оптимизации сокращения сточных вод RO без ущерба для безопасности воды.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Турция (Туркие)
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гемодиализный центр Учебной и научной больницы Ушак
Описание
Критерии включения: Центр гемодиализа -
Критерии исключения: Отсутствуют
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота превышения параметров качества воды (pH, Хлор, Электропроводность) безопасных пределов руководящих принципов гемодиализа, обнаруженная системой мгновенного мониторинга Pure Water Eye, демонстрирующая частоту отказов, пропущенную стандартным периодическим тестированием.
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 3 месяца
|
в течение исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Сравнение эффективности водосбережения (снижение объема сточных вод обратного осмоса) между стандартными процедурами обратного осмоса и оптимизированным сценарием снижения отходов обратного осмоса (Сценарий 2: 50% снижение отходов), безопасно управляемым с помощью мгновенного мониторинга.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация корреляции между мгновенными измерениями проводимости и показаниями TDS (общего содержания растворенных твердых веществ) для подтверждения точности основной функциональности нового метода.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 699-699-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .