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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247539
Prévention de l'hémolyse et réduction des déchets d'osmose inverse avec mesure instantanée de la qualité de l'eau et système d'alerte précoce en hémodialyse : Une nouvelle méthode, « Pure Water Eye » (HEMOWAQNEWS)
21 novembre 2025 mis à jour par: Ender Hur, Usak State Hospital
Système de Suivi Numérique de l'Eau Pure de Dialysat
Cette étude valide une méthode nouvelle, continue et instantanée de surveillance de la qualité de l'eau, le « Pure Water Eye », pour les systèmes d'hémodialyse (HD).
Les tests périodiques actuels laissent les patients vulnérables à des complications aiguës et graves comme l'hémolyse en raison de défaillances soudaines et indétectables de la qualité de l'eau (par exemple, des pics de chlore, des changements de pH).
Le système « Pure Water Eye » surveille continuellement cinq paramètres clés pour établir un mécanisme d'alerte précoce, augmentant considérablement la sécurité des patients et permettant une optimisation sûre de l'utilisation de l'eau par osmose inverse (RO), réduisant ainsi le gaspillage d'eau.
Ce système est le premier du genre en Turquie, et à l'échelle mondiale, il comble une lacune critique où la surveillance instantanée et continue de la qualité de l'eau pour l'hémodialyse n'est pas une pratique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité de l'hémodialyse dépend de manière critique de la qualité de l'eau utilisée, car de grands volumes entrent directement en contact avec le sang du patient.
La norme actuelle consistant à s'appuyer sur des mesures périodiques (quotidiennes ou hebdomadaires) ne permet pas de détecter les fluctuations instantanées des contaminants (par exemple, pH, conductivité, chlore), ce qui peut entraîner des événements catastrophiques comme l'hémolyse.
Le système « Pure Water Eye » a été développé pour effectuer quatre mesures par minute sur cinq paramètres clés : pH, conductivité, chlore, turbidité et TDS.
Cette étude observationnelle prospective a examiné trois scénarios : 1) Mesure RO standard, 2) Eau résiduaire RO réduite de 50 %, et 3) Eau résiduaire RO directement renvoyée vers le réservoir d'eau brute.
L'étude a démontré avec succès que la surveillance continue est vitale pour détecter les moments de risque soudains et est la seule méthode sûre pour optimiser la réduction des déchets RO sans compromettre la sécurité de l'eau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Uşak, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Uşak Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre d'Hémodialyse de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche d'Usak
La description
Critères d'inclusion : Centre d'hémodialyse -
Critères d'exclusion : Aucun
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des paramètres de qualité de l'eau (pH, chlore, conductivité) dépassant les limites sécuritaires des directives d'hémodialyse, détectée par le système de surveillance instantanée de Pure Water Eye, démontrant le taux d'échec manqué par les tests périodiques standard.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Comparaison de l'efficacité de conservation de l'eau (réduction du volume d'eau résiduelle de l'osmose inverse) entre les procédures standard d'osmose inverse et le scénario optimisé de réduction des déchets d'osmose inverse (Scénario 2 : réduction de 50 % des déchets) géré en toute sécurité par une surveillance instantanée.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation de la corrélation entre les mesures de conductivité instantanée et les lectures de TDS (Solides Dissous Totaux) pour confirmer la précision de la fonctionnalité principale de la nouvelle méthode.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Oliveira RM, de los Santos CA, Antonello I, d'Avila D. Warning: an anemia outbreak due to chloramine exposure in a clean hemodialysis unit--an issue to be revisited. Ren Fail. 2009;31(1):81-3. doi: 10.1080/08860220802546503.
- Kasparek T, Rodriguez OE. What Medical Directors Need to Know about Dialysis Facility Water Management. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1061-71. doi: 10.2215/CJN.11851214. Epub 2015 May 15.
- Barraclough KA, Moller S, Blair S, Knight R, Agar JW, McAlister S, White A, Sypek M. Updating the Data: The Resource Consumption of Modern-Day Hemodialysis Systems. Kidney Int Rep. 2024 Feb 12;9(5):1521-1524. doi: 10.1016/j.ekir.2024.02.010. eCollection 2024 May. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 699-699-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .