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骨シンチグラフィにおけるSPECT/CTの役割:骨病変の特性評価

2025年11月18日 更新者:MennaTalla Saber Sabet Mohamed

骨シンチグラフィにおける単一光子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影由来の定量的パラメータの役割を骨病変の特徴付けにおいて評価する。

この観察研究は、99mTc-MDP骨シンチグラフィのSPECT/CTが良性と悪性の骨病変を鑑別する際の診断的価値を評価することを目的としています。 主な研究課題は以下の通りです:

●SPECT/CTから得られる定量的パラメータ(SUVmax、SUVmean)は、臨床現場において良性と悪性の骨病変を正確に鑑別できるか? 最終的な診断所見:生検(可能な場合)または多職種による放射線学的・臨床的相関によって確認

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

骨病変は、悪性、良性、または変性性の起源である可能性があるため、腫瘍学および一般放射線学において一般的な診断上の課題です。 正確な鑑別は、適切な管理の指導、不必要な生検や手術の回避、および患者の転帰の改善にとって不可欠です。

画像診断法の中でも、99mTc-メチレンジホスホネート(MDP)骨シンチグラフィーは、骨代謝回転の検出における高い感度により、骨格評価の長年の基盤となっています。 しかしながら、機能的および解剖学的データを組み合わせたハイブリッドSPECT/CTイメージングは、病変の局在化、特徴付け、および診断特異性を高めることにより、骨イメージングに革命をもたらしました。

定量的SPECT/CTの最近の進歩により、以前はPETイメージングに限定されていた標準化摂取値(SUV)などの半定量的パラメータの抽出が可能になりました。 これらのSUVベースのパラメータは、良性と悪性の骨格病変を区別する上で有望な診断価値を示しています。

例えば、99mTc-MDP SPECT/CTから導出されたSUVmaxの閾値がいくつかの研究で提案されており、悪性病変は骨芽細胞活性の増加により、良性病変よりも高い取り込みを示すことが多いです。

エジプトなどの資源が限られた環境では、特に大都市圏外では、コストと可用性のためPET/CTへのアクセスが依然として制限されています。 したがって、定量的SPECT/CTの診断的有用性を活用することは、骨格病変評価のギャップを埋め、早期発見と治療計画に役立つ可能性があります。

したがって、本研究は、上エジプトの三次医療センターにおいて、良性および悪性骨病変を鑑別する際のSPECT/CT由来SUVの診断的価値を評価することを目的とします。 これは、SUV指標、病変形態、および最終診断の間の相関を分析し、筋骨格腫瘍学における定量的SPECT/CTを支持する証拠の増大に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、骨病変の臨床的疑いにより、99mTc-MDP SPECT/CTを使用した骨イメージングのために、アシウト大学核医学ユニットに紹介された患者で構成されます。

説明

適格基準:

  • 99mTc-MDP SPECT/CTを依頼されたあらゆる年齢
  • 転移性または変性性病因の臨床的疑い

除外基準:

  • 二重悪性腫瘍の症例
  • 妊娠中の患者
  • 重症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定量的SPECT/CTを用いて骨病変のSUVmaxとSUVmeanを測定する。
時間枠:ベースライン
ベースライン
臨床的、組織学的、または放射線学的追跡調査により確認された悪性病変と変性病変との間でこれらの値を比較すること。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病変の種類を区別するのに役立つ診断用SUVカットオフ値を確立すること。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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