Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of SPECT/CT of Bone Scan in Charactarization of Bone Lesions

18. listopadu 2025 aktualizováno: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Hodnocení role kvantitativních parametrů kostní scintigrafie odvozených z jednofotonové emisní výpočetní tomografie/výpočetní tomografie v charakterizaci kostních lézí.

Tato observační studie si klade za cíl posoudit diagnostickou hodnotu SPECT/CT scintigrafie kostí 99mTc-MDP při rozlišení benigních a maligních kostních lézí. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

• Mohou kvantitativní parametry odvozené z SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) přesně rozlišit mezi benigními a maligními kostními lézemi v klinickém prostředí? Konečný diagnostický dojem: potvrzen biopsií (pokud je k dispozici) nebo multidisciplinární radiologicko-klinickou korelací

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kostní léze představují běžnou diagnostickou výzvu v onkologii a obecné radiologii, protože mohou být maligního, benigního nebo degenerativního původu. Přesná diferenciace je zásadní pro vedení vhodného managementu, vyhýbání se zbytečným biopsiím nebo operacím a zlepšení výsledků pacientů.

Mezi zobrazovacími metodami byla 99mTc-metylendifosfonátová (MDP) kostní scintigrafie dlouho základem hodnocení skeletu díky své vysoké senzitivitě při detekci kostního obratu. Hybridní SPECT/CT zobrazování, které kombinuje funkční a anatomická data, však revolučně změnilo zobrazování kostí tím, že zlepšilo lokalizaci, charakterizaci a diagnostickou specificitu lézí.

Nedávné pokroky v kvantitativním SPECT/CT umožňují extrakci semikvantitativních parametrů, jako je standardizovaná hodnota příjmu (SUV), dříve omezených na PET zobrazování. Tyto parametry založené na SUV prokázaly slibnou diagnostickou hodnotu při rozlišování benigních a maligních kostních lézí.

Například v několika studiích byly navrženy prahové hodnoty SUVmax odvozené z 99mTc-MDP SPECT/CT, přičemž maligní léze často vykazují vyšší příjem než benigní kvůli zvýšené osteoblastické aktivitě.

V prostředích s omezenými zdroji, jako je Egypt, zůstává přístup k PET/CT omezený kvůli nákladům a dostupnosti, zejména mimo hlavní městská centra. V důsledku toho může využití diagnostické užitečnosti kvantitativního SPECT/CT překlenout mezeru v hodnocení kostních lézí a pomoci při dřívější detekci a plánování léčby.

Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu SUV odvozeného ze SPECT/CT při rozlišování benigních a maligních kostních lézí na terciárním centru v Horním Egyptě. Bude analyzovat korelaci mezi metrikami SUV, morfologií lézí a konečnou diagnózou, čímž přispěje k rostoucímu množství důkazů podporujících kvantitativní SPECT/CT v muskuloskeletální onkologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z pacientů odeslaných na jednotku nukleární medicíny na Assiutské univerzitě k zobrazování kostí pomocí SPECT/CT s 99mTc-MDP z důvodu klinického podezření na kostní léze.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Jakýkoli věk odeslaný na 99mTc-MDP SPECT/CT
  • Klinické podezření na metastatickou nebo degenerativní etiologii

Vylučovací kritéria:

  • Případy s dvojitými malignitami
  • Těhotné pacientky
  • Těžce nemocní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro měření SUVmax a SUVmean kostních lézí pomocí kvantitativní SPECT/CT.
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Pro porovnání těchto hodnot mezi maligními a degenerativními lézemi potvrzenými klinickým, histologickým nebo radiologickým sledováním.
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro stanovení diagnostické hodnoty SUV, která pomáhá rozlišit mezi typy lézí.
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit