- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248033
Role of SPECT/CT of Bone Scan in Charactarization of Bone Lesions
Hodnocení role kvantitativních parametrů kostní scintigrafie odvozených z jednofotonové emisní výpočetní tomografie/výpočetní tomografie v charakterizaci kostních lézí.
Tato observační studie si klade za cíl posoudit diagnostickou hodnotu SPECT/CT scintigrafie kostí 99mTc-MDP při rozlišení benigních a maligních kostních lézí. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
• Mohou kvantitativní parametry odvozené z SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) přesně rozlišit mezi benigními a maligními kostními lézemi v klinickém prostředí? Konečný diagnostický dojem: potvrzen biopsií (pokud je k dispozici) nebo multidisciplinární radiologicko-klinickou korelací
Přehled studie
Detailní popis
Kostní léze představují běžnou diagnostickou výzvu v onkologii a obecné radiologii, protože mohou být maligního, benigního nebo degenerativního původu. Přesná diferenciace je zásadní pro vedení vhodného managementu, vyhýbání se zbytečným biopsiím nebo operacím a zlepšení výsledků pacientů.
Mezi zobrazovacími metodami byla 99mTc-metylendifosfonátová (MDP) kostní scintigrafie dlouho základem hodnocení skeletu díky své vysoké senzitivitě při detekci kostního obratu. Hybridní SPECT/CT zobrazování, které kombinuje funkční a anatomická data, však revolučně změnilo zobrazování kostí tím, že zlepšilo lokalizaci, charakterizaci a diagnostickou specificitu lézí.
Nedávné pokroky v kvantitativním SPECT/CT umožňují extrakci semikvantitativních parametrů, jako je standardizovaná hodnota příjmu (SUV), dříve omezených na PET zobrazování. Tyto parametry založené na SUV prokázaly slibnou diagnostickou hodnotu při rozlišování benigních a maligních kostních lézí.
Například v několika studiích byly navrženy prahové hodnoty SUVmax odvozené z 99mTc-MDP SPECT/CT, přičemž maligní léze často vykazují vyšší příjem než benigní kvůli zvýšené osteoblastické aktivitě.
V prostředích s omezenými zdroji, jako je Egypt, zůstává přístup k PET/CT omezený kvůli nákladům a dostupnosti, zejména mimo hlavní městská centra. V důsledku toho může využití diagnostické užitečnosti kvantitativního SPECT/CT překlenout mezeru v hodnocení kostních lézí a pomoci při dřívější detekci a plánování léčby.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu SUV odvozeného ze SPECT/CT při rozlišování benigních a maligních kostních lézí na terciárním centru v Horním Egyptě. Bude analyzovat korelaci mezi metrikami SUV, morfologií lézí a konečnou diagnózou, čímž přispěje k rostoucímu množství důkazů podporujících kvantitativní SPECT/CT v muskuloskeletální onkologii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MennaTalla Saber Sabet
- Telefonní číslo: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Walaa Oteify, Lecturer
- Telefonní číslo: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Jakýkoli věk odeslaný na 99mTc-MDP SPECT/CT
- Klinické podezření na metastatickou nebo degenerativní etiologii
Vylučovací kritéria:
- Případy s dvojitými malignitami
- Těhotné pacientky
- Těžce nemocní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro měření SUVmax a SUVmean kostních lézí pomocí kvantitativní SPECT/CT.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Pro porovnání těchto hodnot mezi maligními a degenerativními lézemi potvrzenými klinickým, histologickým nebo radiologickým sledováním.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro stanovení diagnostické hodnoty SUV, která pomáhá rozlišit mezi typy lézí.
Časové okno: Výchozí stav
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Radiografické vylepšení obrazu
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, rentgenová
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Tomografie, rentgenová vypočtená
- Multimodální zobrazování
- Tomografie, emisní výpočetní, jednofotonová
- Jednofotonová emisní výpočetní tomografie s výpočetní tomografií
Další identifikační čísla studie
- SPECT/CT in bone scan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .