- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248033
골스캔 SPECT/CT의 골병변 특성화에서의 역할
골 신티그래피의 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 유래 정량적 매개변수의 골 병변 특성 평가에서의 역할 평가
이 관찰 연구는 99mTc-MDP 골 신티그라피 SPECT/CT의 양성 및 악성 골 병변 감별 진단적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
● SPECT/CT에서 도출된 정량적 매개변수(SUVmax, SUVmean)가 임상 환경에서 양성 및 악성 골 병변을 정확하게 감별할 수 있는가? 최종 진단 인상: 가능한 경우 생검으로 확인되거나, 다학제적 영상-임상 상관관계를 통해 확정됨
연구 개요
상세 설명
골 병변은 종양학 및 일반 영상의학에서 흔한 진단적 도전 과제로, 악성, 양성 또는 퇴행성 기원일 수 있습니다. 정확한 감별은 적절한 치료를 안내하고 불필요한 생검 또는 수술을 피하며 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
영상 검사 중, 99mTc-메틸렌 디포스포네이트(MDP) 골 신티그래피는 골 전환 감지에 높은 민감도로 인해 오랫동안 골격 평가의 핵심이었습니다. 그러나 기능적 및 해부학적 데이터를 결합한 하이브리드 SPECT/CT 영상은 병변의 국소화, 특성화 및 진단 특이성을 향상시켜 골 영상을 혁신했습니다.
정량적 SPECT/CT의 최근 발전은 이전에 PET 영상에 국한되었던 표준 흡수값(SUV)과 같은 반정량적 매개변수의 추출을 가능하게 합니다. 이러한 SUV 기반 매개변수는 양성과 악성 골격 병변을 구별하는 데 유망한 진단 가치를 보여주고 있습니다.
예를 들어, 99mTc-MDP SPECT/CT에서 도출된 SUVmax 임계값은 여러 연구에서 제안되었으며, 악성 병변은 증가된 조골 세포 활성으로 인해 종종 양성 병변보다 높은 섭취를 보입니다.
이집트와 같은 자원이 제한된 환경에서는 비용과 가용성으로 인해, 특히 주요 도시 외부에서 PET/CT 접근성이 제한적입니다. 따라서 정량적 SPECT/CT의 진단적 유용성을 활용하면 골 병변 평가의 격차를 해소하고 조기 발견 및 치료 계획 수립에 도움이 될 수 있습니다.
따라서 본 연구는 상부 이집트의 3차 의료 센터에서 양성 및 악성 골 병변을 구별하는 데 SPECT/CT에서 도출된 SUV의 진단적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 SUV 지표, 병변 형태 및 최종 진단 간의 상관관계를 분석하여 근골격계 종양학에서 정량적 SPECT/CT를 지지하는 증거 체계에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MennaTalla Saber Sabet
- 전화번호: 01151322001
- 이메일: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Walaa Oteify, Lecturer
- 전화번호: 01029304463
- 이메일: walaa@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 99mTc-MDP SPECT/CT를 위해 의뢰된 모든 연령
- 전이성 또는 퇴행성 원인에 대한 임상적 의심
제외 기준:
- 이중 악성 종양 사례
- 임신 환자
- 중증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 SPECT/CT를 사용하여 골 병변의 SUVmax 및 SUVmean을 측정합니다.
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임상적, 조직학적 또는 방사선학적 추적관찰로 확인된 악성 병변과 퇴행성 병변 간에 이러한 값들을 비교하기 위함입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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병변 유형을 구분하는 데 도움이 되는 진단 SUV 절단값을 설정하기 위해.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPECT/CT in bone scan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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