- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248033
Роль ОФЭКТ/КТ костной сцинтиграфии в характеристике костных поражений
Оценка роли количественных параметров костной сцинтиграфии, полученных методом однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии, в характеристике костных поражений.
Это обсервационное исследование направлено на оценку диагностической ценности ОФЭКТ/КТ сцинтиграфии костей с 99mTc-МДП в дифференциации доброкачественных и злокачественных костных поражений. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
●Могут ли количественные параметры, полученные с помощью ОФЭКТ/КТ (SUVmax, SUVmean), точно дифференцировать доброкачественные и злокачественные костные поражения в клинических условиях? Окончательное диагностическое заключение: подтверждено биопсией (при наличии) или путем междисциплинарной радиолого-клинической корреляции
Обзор исследования
Подробное описание
Поражения костей представляют собой распространенную диагностическую проблему в онкологии и общей радиологии, поскольку они могут иметь злокачественное, доброкачественное или дегенеративное происхождение. Точная дифференциация необходима для выбора соответствующей тактики лечения, избежания ненужных биопсий или операций и улучшения исходов для пациентов.
Среди методов визуализации сцинтиграфия костей с 99mTc-метилендифосфонатом (МДФ) долгое время была краеугольным камнем в оценке скелета благодаря своей высокой чувствительности в обнаружении костного метаболизма. Однако гибридная SPECT/КТ-визуализация, объединяющая функциональные и анатомические данные, произвела революцию в костной визуализации, улучшив локализацию, характеристику и диагностическую специфичность поражений.
Недавние достижения в количественной SPECT/КТ позволяют извлекать полуколичественные параметры, такие как стандартизированный уровень поглощения (SUV), ранее ограниченные ПЭТ-визуализацией. Эти параметры на основе SUV показали многообещающую диагностическую ценность в различении доброкачественных и злокачественных костных поражений.
Например, пороговые значения SUVmax, полученные с помощью 99mTc-МДФ SPECT/КТ, были предложены в нескольких исследованиях, причем злокачественные поражения часто демонстрируют более высокое поглощение, чем доброкачественные, из-за повышенной остеобластической активности.
В условиях ограниченных ресурсов, таких как Египет, доступ к ПЭТ/КТ остается ограниченным из-за стоимости и доступности, особенно за пределами крупных городских центров. Следовательно, использование диагностической полезности количественной SPECT/КТ может сократить разрыв в оценке костных поражений и способствовать более раннему выявлению и планированию лечения.
Таким образом, данное исследование направлено на оценку диагностической ценности SUV, полученного с помощью SPECT/КТ, в дифференциации доброкачественных и злокачественных костных поражений в третичном центре Верхнего Египта. Оно проанализирует корреляцию между метриками SUV, морфологией поражений и окончательным диагнозом, внося вклад в растущий объем доказательств, поддерживающих количественную SPECT/КТ в костно-мышечной онкологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MennaTalla Saber Sabet
- Номер телефона: 01151322001
- Электронная почта: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Walaa Oteify, Lecturer
- Номер телефона: 01029304463
- Электронная почта: walaa@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой возраст, направленные на 99mTc-МДП ОФЭКТ/КТ
- Клиническое подозрение на метастатическую или дегенеративную этиологию
Критерии исключения:
- Случаи с двойными злокачественными новообразованиями
- Беременные пациентки
- Тяжелобольные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для измерения SUVmax и SUVmean костных поражений с использованием количественной ОФЭКТ/КТ.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Для сравнения этих значений между злокачественными и дегенеративными поражениями, подтвержденными клиническим, гистологическим или радиологическим наблюдением.
Временное ограничение: Исходные показатели
|
Исходные показатели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для установления диагностического порогового значения SUV, которое помогает различать типы поражений.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Томография, рентгеновский компьютер
- Мультимодальная визуализация
- Томография, Эмиссионная, Однофотонная
- Однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Другие идентификационные номера исследования
- SPECT/CT in bone scan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .