- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248033
Papel da SPECT/TC da Cintigrafia Óssea na Caracterização de Lesões Ósseas
Avaliação do Papel dos Parâmetros Quantitativos da Cintigrafia Óssea Derivados da Tomografia Computorizada por Emissão de Fotão Único/Tomografia Computorizada na Caracterização de Lesões Ósseas.
Este estudo observacional visa avaliar o valor diagnóstico da cintigrafia óssea SPECT/CT com 99mTc-MDP na diferenciação de lesões ósseas benignas de malignas. A principal questão que pretende responder é:
• Os parâmetros quantitativos derivados da SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) podem diferenciar com precisão entre lesões ósseas benignas e malignas em contextos clínicos? Impressão diagnóstica final: confirmada por biópsia (se disponível), ou através de correlação radiológico-clínica multidisciplinar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões ósseas representam um desafio diagnóstico comum em oncologia e radiologia geral, uma vez que podem ser de origem maligna, benigna ou degenerativa. A diferenciação precisa é essencial para orientar a gestão adequada, evitar biópsias ou cirurgias desnecessárias e melhorar os resultados dos doentes.
Entre as modalidades de imagem, a cintigrafia óssea com 99mTc-metileno difosfonato (MDP) tem sido há muito tempo um pilar na avaliação do esqueleto devido à sua elevada sensibilidade na deteção do turnover ósseo. No entanto, a imagem híbrida SPECT/TC, que combina dados funcionais e anatómicos, revolucionou a imagem óssea ao melhorar a localização, caracterização e especificidade diagnóstica das lesões.
Os avanços recentes na SPECT/TC quantitativa permitem a extração de parâmetros semiquantitativos, como o Valor de Captação Padronizado (SUV), anteriormente limitado à imagem PET. Estes parâmetros baseados no SUV têm mostrado valor diagnóstico promissor na distinção entre lesões ósseas benignas e malignas.
Por exemplo, foram propostos limiares de SUVmax derivados de SPECT/TC com 99mTc-MDP em vários estudos, com as lesões malignas a demonstrar frequentemente uma captação mais elevada do que as benignas devido ao aumento da atividade osteoblástica.
Em contextos com recursos limitados, como o Egito, o acesso à PET/TC permanece limitado devido ao custo e disponibilidade, especialmente fora dos grandes centros urbanos. Consequentemente, aproveitar a utilidade diagnóstica da SPECT/TC quantitativa poderia preencher a lacuna na avaliação de lesões ósseas e auxiliar na deteção precoce e no planeamento do tratamento.
Portanto, este estudo visa avaliar o valor diagnóstico do SUV derivado de SPECT/TC na diferenciação de lesões ósseas benignas e malignas num centro terciário no Alto Egito. Analisará a correlação entre as métricas de SUV, a morfologia da lesão e o diagnóstico final, contribuindo para o crescente corpo de evidências que suporta a SPECT/TC quantitativa em oncologia musculoesquelética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MennaTalla Saber Sabet
- Número de telefone: 01151322001
- E-mail: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Walaa Oteify, Lecturer
- Número de telefone: 01029304463
- E-mail: walaa@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer idade referenciada para SPECT/CT com 99mTc-MDP
- Suspicão clínica de etiologia metastática ou degenerativa
Critérios de Exclusão:
- Casos com dupla malignidade
- Pacientes grávidas
- Pacientes gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para medir SUVmax e SUVmean de lesões ósseas usando SPECT/TC quantitativo.
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Para comparar estes valores entre lesões malignas e degenerativas confirmadas por seguimento clínico, histológico ou radiológico.
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para estabelecer um valor de corte SUV de diagnóstico que ajude a distinguir entre tipos de lesões.
Prazo: Linha de Base
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia, raio-x calculado
- Imagem multimodal
- Tomografia por Emissão de Fotão Único
- Tomografia Computorizada por Emissão de Fotão Único
Outros números de identificação do estudo
- SPECT/CT in bone scan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .