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Papel da SPECT/TC da Cintigrafia Óssea na Caracterização de Lesões Ósseas

18 de novembro de 2025 atualizado por: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Avaliação do Papel dos Parâmetros Quantitativos da Cintigrafia Óssea Derivados da Tomografia Computorizada por Emissão de Fotão Único/Tomografia Computorizada na Caracterização de Lesões Ósseas.

Este estudo observacional visa avaliar o valor diagnóstico da cintigrafia óssea SPECT/CT com 99mTc-MDP na diferenciação de lesões ósseas benignas de malignas. A principal questão que pretende responder é:

• Os parâmetros quantitativos derivados da SPECT/CT (SUVmax, SUVmean) podem diferenciar com precisão entre lesões ósseas benignas e malignas em contextos clínicos? Impressão diagnóstica final: confirmada por biópsia (se disponível), ou através de correlação radiológico-clínica multidisciplinar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões ósseas representam um desafio diagnóstico comum em oncologia e radiologia geral, uma vez que podem ser de origem maligna, benigna ou degenerativa. A diferenciação precisa é essencial para orientar a gestão adequada, evitar biópsias ou cirurgias desnecessárias e melhorar os resultados dos doentes.

Entre as modalidades de imagem, a cintigrafia óssea com 99mTc-metileno difosfonato (MDP) tem sido há muito tempo um pilar na avaliação do esqueleto devido à sua elevada sensibilidade na deteção do turnover ósseo. No entanto, a imagem híbrida SPECT/TC, que combina dados funcionais e anatómicos, revolucionou a imagem óssea ao melhorar a localização, caracterização e especificidade diagnóstica das lesões.

Os avanços recentes na SPECT/TC quantitativa permitem a extração de parâmetros semiquantitativos, como o Valor de Captação Padronizado (SUV), anteriormente limitado à imagem PET. Estes parâmetros baseados no SUV têm mostrado valor diagnóstico promissor na distinção entre lesões ósseas benignas e malignas.

Por exemplo, foram propostos limiares de SUVmax derivados de SPECT/TC com 99mTc-MDP em vários estudos, com as lesões malignas a demonstrar frequentemente uma captação mais elevada do que as benignas devido ao aumento da atividade osteoblástica.

Em contextos com recursos limitados, como o Egito, o acesso à PET/TC permanece limitado devido ao custo e disponibilidade, especialmente fora dos grandes centros urbanos. Consequentemente, aproveitar a utilidade diagnóstica da SPECT/TC quantitativa poderia preencher a lacuna na avaliação de lesões ósseas e auxiliar na deteção precoce e no planeamento do tratamento.

Portanto, este estudo visa avaliar o valor diagnóstico do SUV derivado de SPECT/TC na diferenciação de lesões ósseas benignas e malignas num centro terciário no Alto Egito. Analisará a correlação entre as métricas de SUV, a morfologia da lesão e o diagnóstico final, contribuindo para o crescente corpo de evidências que suporta a SPECT/TC quantitativa em oncologia musculoesquelética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes encaminhados para a Unidade de Medicina Nuclear da Universidade de Assiut, para realização de imagens ósseas usando SPECT/CT com 99mTc-MDP devido a suspeita clínica de lesões ósseas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Qualquer idade referenciada para SPECT/CT com 99mTc-MDP
  • Suspicão clínica de etiologia metastática ou degenerativa

Critérios de Exclusão:

  • Casos com dupla malignidade
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes gravemente doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir SUVmax e SUVmean de lesões ósseas usando SPECT/TC quantitativo.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Para comparar estes valores entre lesões malignas e degenerativas confirmadas por seguimento clínico, histológico ou radiológico.
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para estabelecer um valor de corte SUV de diagnóstico que ajude a distinguir entre tipos de lesões.
Prazo: Linha de Base
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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