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Papel de la SPECT/TC de la gammagrafía ósea en la caracterización de lesiones óseas

18 de noviembre de 2025 actualizado por: MennaTalla Saber Sabet Mohamed

Evaluación del papel de los parámetros cuantitativos derivados de la tomografía computarizada por emisión de fotón único/tomografía computarizada de la gammagrafía ósea en la caracterización de las lesiones óseas.

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de la SPECT/TC de la gammagrafía ósea con ⁹⁹ᵐTc-MDP para diferenciar lesiones óseas benignas de las malignas. La pregunta principal que pretende responder es:

● ¿Pueden los parámetros cuantitativos derivados de la SPECT/TC (SUVmax, SUVmean) diferenciar con precisión entre lesiones óseas benignas y malignas en entornos clínicos? Impresión diagnóstica final: confirmada por biopsia (si está disponible), o mediante correlación radiológico-clínica multidisciplinaria

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones óseas representan un desafío diagnóstico común en oncología y radiología general, ya que pueden ser de origen maligno, benigno o degenerativo. La diferenciación precisa es esencial para guiar el manejo adecuado, evitar biopsias o cirugías innecesarias y mejorar los resultados de los pacientes.

Entre las modalidades de imagen, la gammagrafía ósea con 99mTc-metileno difosfonato (MDP) ha sido durante mucho tiempo un pilar en la evaluación esquelética debido a su alta sensibilidad para detectar el recambio óseo. Sin embargo, la imagen híbrida SPECT/TC, que combina datos funcionales y anatómicos, ha revolucionado la imagen ósea al mejorar la localización, caracterización y especificidad diagnóstica de las lesiones.

Los avances recientes en SPECT/TC cuantitativo permiten la extracción de parámetros semicuantitativos, como el Valor de Captación Estandarizado (SUV), anteriormente limitado a la imagen por PET. Estos parámetros basados en SUV han mostrado un valor diagnóstico prometedor para distinguir lesiones esqueléticas benignas de las malignas.

Por ejemplo, se han propuesto umbrales de SUVmax derivados de SPECT/TC con 99mTc-MDP en varios estudios, con lesiones malignas que a menudo demuestran una captación más alta que las benignas debido a una mayor actividad osteoblástica.

En entornos con recursos limitados como Egipto, el acceso a PET/TC sigue siendo limitado debido al costo y la disponibilidad, especialmente fuera de los principales centros urbanos. En consecuencia, aprovechar la utilidad diagnóstica de SPECT/TC cuantitativo podría cerrar la brecha en la evaluación de lesiones esqueléticas y ayudar en la detección temprana y la planificación del tratamiento.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico del SUV derivado de SPECT/TC para diferenciar lesiones óseas benignas y malignas en un centro terciario del Alto Egipto. Analizará la correlación entre las métricas de SUV, la morfología de la lesión y el diagnóstico final, contribuyendo al creciente cuerpo de evidencia que respalda la SPECT/TC cuantitativa en oncología musculoesquelética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Walaa Oteify, Lecturer
  • Número de teléfono: 01029304463
  • Correo electrónico: walaa@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes remitidos a la Unidad de Medicina Nuclear de la Universidad de Assiut, para realizar imágenes óseas mediante SPECT/TC con 99mTc-MDP debido a sospecha clínica de lesiones óseas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier edad referida para SPECT/TC con 99mTc-MDP
  • Sospecha clínica de etiología metastásica o degenerativa

Criterios de exclusión:

  • Casos con dobles neoplasias malignas
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes gravemente enfermos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir SUVmax y SUVmean de las lesiones óseas mediante SPECT/TC cuantitativa.
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Para comparar estos valores entre lesiones malignas y degenerativas confirmadas mediante seguimiento clínico, histológico o radiológico.
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para establecer un valor de corte de SUV diagnóstico que ayude a distinguir entre tipos de lesiones.
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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