- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248033
Papel de la SPECT/TC de la gammagrafía ósea en la caracterización de lesiones óseas
Evaluación del papel de los parámetros cuantitativos derivados de la tomografía computarizada por emisión de fotón único/tomografía computarizada de la gammagrafía ósea en la caracterización de las lesiones óseas.
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de la SPECT/TC de la gammagrafía ósea con ⁹⁹ᵐTc-MDP para diferenciar lesiones óseas benignas de las malignas. La pregunta principal que pretende responder es:
● ¿Pueden los parámetros cuantitativos derivados de la SPECT/TC (SUVmax, SUVmean) diferenciar con precisión entre lesiones óseas benignas y malignas en entornos clínicos? Impresión diagnóstica final: confirmada por biopsia (si está disponible), o mediante correlación radiológico-clínica multidisciplinaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones óseas representan un desafío diagnóstico común en oncología y radiología general, ya que pueden ser de origen maligno, benigno o degenerativo. La diferenciación precisa es esencial para guiar el manejo adecuado, evitar biopsias o cirugías innecesarias y mejorar los resultados de los pacientes.
Entre las modalidades de imagen, la gammagrafía ósea con 99mTc-metileno difosfonato (MDP) ha sido durante mucho tiempo un pilar en la evaluación esquelética debido a su alta sensibilidad para detectar el recambio óseo. Sin embargo, la imagen híbrida SPECT/TC, que combina datos funcionales y anatómicos, ha revolucionado la imagen ósea al mejorar la localización, caracterización y especificidad diagnóstica de las lesiones.
Los avances recientes en SPECT/TC cuantitativo permiten la extracción de parámetros semicuantitativos, como el Valor de Captación Estandarizado (SUV), anteriormente limitado a la imagen por PET. Estos parámetros basados en SUV han mostrado un valor diagnóstico prometedor para distinguir lesiones esqueléticas benignas de las malignas.
Por ejemplo, se han propuesto umbrales de SUVmax derivados de SPECT/TC con 99mTc-MDP en varios estudios, con lesiones malignas que a menudo demuestran una captación más alta que las benignas debido a una mayor actividad osteoblástica.
En entornos con recursos limitados como Egipto, el acceso a PET/TC sigue siendo limitado debido al costo y la disponibilidad, especialmente fuera de los principales centros urbanos. En consecuencia, aprovechar la utilidad diagnóstica de SPECT/TC cuantitativo podría cerrar la brecha en la evaluación de lesiones esqueléticas y ayudar en la detección temprana y la planificación del tratamiento.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico del SUV derivado de SPECT/TC para diferenciar lesiones óseas benignas y malignas en un centro terciario del Alto Egipto. Analizará la correlación entre las métricas de SUV, la morfología de la lesión y el diagnóstico final, contribuyendo al creciente cuerpo de evidencia que respalda la SPECT/TC cuantitativa en oncología musculoesquelética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MennaTalla Saber Sabet
- Número de teléfono: 01151322001
- Correo electrónico: Sebastian.kuroshitsuji1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Walaa Oteify, Lecturer
- Número de teléfono: 01029304463
- Correo electrónico: walaa@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad referida para SPECT/TC con 99mTc-MDP
- Sospecha clínica de etiología metastásica o degenerativa
Criterios de exclusión:
- Casos con dobles neoplasias malignas
- Pacientes embarazadas
- Pacientes gravemente enfermos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para medir SUVmax y SUVmean de las lesiones óseas mediante SPECT/TC cuantitativa.
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Para comparar estos valores entre lesiones malignas y degenerativas confirmadas mediante seguimiento clínico, histológico o radiológico.
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para establecer un valor de corte de SUV diagnóstico que ayude a distinguir entre tipos de lesiones.
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía, rayos X calculados
- Imagen multimodal
- Tomografía Computarizada de Emisión de Fotón Único
- Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único
Otros números de identificación del estudio
- SPECT/CT in bone scan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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